Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af topisk solasodin af Solanum Melongena-skræloprindelse til behandling af Palmar Arsenikeratose

31. december 2020 opdateret af: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsen er en af ​​de største masseforgiftninger i Bangladesh. Arsenikeratose af håndfladen og sålen er et almindeligt træk ved arsenikose. Brinjal eller aubergine allestedsnærværende grøntsager fundet i forskellige dele af verden, herunder Bangladesh, videnskabeligt kendt som Solanum melongena. En undersøgelse viste, at salve, der indeholder råekstrakt af Solanum melongena-skræloprindelse, er effektiv ved arsenikeratose. Solasodine er en af ​​de aktive forbindelser i Solanum melongena peeling. I den aktuelle undersøgelse, en salve indeholdende en enkelt forbindelse solasodine isoleret fra Solanum melongena skræl. Salven lavet af solasodinekstrakt blev fordelt blandt arsenikeratosepatienter for at se effekten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring millioner af bangladeshiske mennesker er kronisk udsat for høje arsenkoncentrationer (over 50 mikrogram/liter) gennem forurenet drikkevand og lider således af arsen-relaterede sundhedsfarer kaldet arsenikose. Arsenikeratose er en af ​​de mest almindelige hudmanifestationer af arsenikose, der forekommer i håndfladen og sålen, som er generende for de arbejdende mennesker, og kvinder har haft en negativ socioøkonomisk indvirkning.

To undersøgelser blev udført i samme afdeling, hvor topisk salve fremstillet af det rå ekstrakt af S. melongena-skræl blev fundet effektiv ved arsenisk keratose.

Den nuværende undersøgelse blev udført for at bekræfte den tidligere undersøgelse og identificere, at solasodin isoleret fra S. melongena peeling er ansvarlig for helbredelsen af ​​læsionerne af arsenisk keratose. Det kan således være muligt for den kemiske syntese af solasodin, og en effektiv, billig topisk salve kan fremstilles til helbredelse af arsenisk keratose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Comilla, Bangladesh, 3540
        • Muradnagar Upazilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af moderat til svær palmar arsenisk keratose
  • Drikker arsen-forurenet vand i mindst seks måneder
  • Patienten indvilligede frivilligt i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller mere end 60 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsygdomme som atopisk dermatitis eksem og psoriasis
  • Patient allergisk over for brinjal (aubergine)
  • Patienten har taget nogen form for behandling af arsenikose i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keratoselæsion eller observation af nodulær størrelse efter 12 ugers behandling med solasodinsalve

En salve indeholdende solasodine-ekstrakt af solanum melongena-skræloprindelse påført patienter med palmar arsenical keratosis; dosis - to gange dagligt i 12 uger.

Keratotisk nodulær størrelse observation efter 12 uger
Medicin: Arsen Keratosis læsion eller observation af nodulær størrelse efter 12 ugers behandling med solasodin salve
En salve indeholdende solasodine-ekstrakt af solanum melongena-skræloprindelse påført patienter med palmar arsenical keratosis; dosis - to gange dagligt i 12 uger. Observation af keratotisk nodulær størrelse efter 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arsenisk Keratotisk nodulær størrelse af håndfladen
Tidsramme: 12 uger
Keratotisk nodulær størrelse eller læsionsstørrelse vil blive målt ved hjælp af skydemålere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU/2019/10655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratotisk nodulær størrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner