Použití topického Solasodinu ze Solanum Melongena Peel Origin v léčbě palmární arsenové keratózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně miliony bangladéšských lidí jsou chronicky vystaveny vysokým koncentracím arsenu (nad 50 mikrogramů/litr) prostřednictvím kontaminované pitné vody, a proto trpí zdravotními riziky souvisejícími s arsenem, které se nazývají arsenikóza. Arsenová keratóza je jedním z nejběžnějších kožních projevů arzeniku, který se vyskytuje na dlaních a chodidlech, což je problematické pro pracující lidi a ženy trpí negativním socioekonomickým dopadem.
Na stejném oddělení byly provedeny dvě studie, kde topická mast připravená ze surového extraktu kůry S. melongena byla shledána účinnou při arsenové keratóze.
Tato studie byla provedena za účelem potvrzení předchozí studie a zjištění, že solasodin izolovaný z kůry S. melongena je zodpovědný za vyléčení lézí arsenové keratózy. Tak může být možná chemická syntéza solasodinu a může být připravena účinná, levná topická mast pro léčbu arsenové keratózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Comilla, Bangladéš, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost středně těžké až těžké palmární arsenické keratózy
- Pití vody kontaminované arsenem po dobu nejméně šesti měsíců
- Pacient s účastí dobrovolně souhlasil
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let nebo více než 60 let
- Těhotná a kojící matka
- Kožní onemocnění, jako je atopická dermatitida, ekzém a psoriáza
- Pacient alergický na brinjal (lilek)
- Pacient užíval v posledních šesti měsících jakoukoli léčbu arsenikózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorování keratózní léze nebo velikosti nodulárních uzlů po 12 týdnech léčby solasodine mastí
Mast obsahující extrakt solasodin ze slupky solanum melongena aplikovaná pacientům s palmární arsenickou keratózou; dávka - dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Pozorování keratotické nodulární velikosti po 12 týdnech |
Mast obsahující extrakt solasodin ze slupky solanum melongena aplikovaná pacientům s palmární arsenickou keratózou; dávka-dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Pozorování keratotické velikosti nodulárních uzlů po 12 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arsenical Keratotic nodulární velikost dlaně
Časové okno: 12 týdnů
|
Keratotická velikost nodulárních uzlů nebo velikost lézí bude měřena posuvným měřítkem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSMMU/2019/10655
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .