Gebruik van topische Solasodine van Solanum Melongena Peel Origin bij de behandeling van palmaire arseenkeratose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer miljoenen mensen in Bangladesh worden chronisch blootgesteld aan hoge arseenconcentraties (meer dan 50 microgram/liter) via verontreinigd drinkwater en lijden daardoor aan arseengerelateerde gezondheidsrisico's die arsenicose worden genoemd. Arseenkeratose is een van de meest voorkomende huidverschijnselen van arsenicose die voorkomen in de handpalm en voetzool en die lastig is voor de werkende mensen en vrouwen hebben een negatieve sociaaleconomische impact.
Er werden twee onderzoeken uitgevoerd op dezelfde afdeling waar lokale zalf, bereid uit het ruwe extract van S. melongena-schil, effectief bleek te zijn bij arseenkeratose.
De huidige studie werd uitgevoerd om de vorige studie te bevestigen en vast te stellen dat solasodine geïsoleerd uit S. melongena-schil verantwoordelijk is voor de genezing van de laesies van arsenische keratose. Zo kan de chemische synthese van solasodine mogelijk zijn en kan een effectieve, goedkope plaatselijke zalf worden bereid voor de genezing van arseenkeratose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van matige tot ernstige palmaire arseenkeratose
- Het drinken van met arseen verontreinigd water gedurende ten minste zes maanden
- Patiënt stemde vrijwillig in met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
- Zwangere en zogende moeder
- Huidziekten zoals atopische dermatitis, eczeem en psoriasis
- Patiënt allergisch voor eierplant (aubergine)
- Patiënt heeft de afgelopen zes maanden een behandeling voor arsenicose ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keratose-laesie of observatie van nodulaire grootte na 12 weken therapie met solasodinezalf
Een zalf met solasodine-extract van Solanum Melongena Peel-oorsprong toegepast op patiënten met palmaire arseenkeratose; dosis tweemaal daags gedurende 12 weken. Waarneming van keratotische nodulaire grootte na 12 weken |
Een zalf met solasodine-extract van Solanum Melongena Peel-oorsprong toegepast op patiënten met palmaire arseenkeratose; dosis-tweemaal daags gedurende 12 weken. Waarneming van keratine nodulaire grootte na 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arsenical Keratotic nodulaire grootte van de handpalm
Tijdsspanne: 12 weken
|
Keratotische nodulaire grootte of laesiegrootte wordt gemeten met schuifmaten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSMMU/2019/10655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .