使用虚拟现实减少会阴裂伤和会阴切开术修复过程中的焦虑和疼痛
2023年7月24日 更新者：David Peleg、Ziv Hospital
使用虚拟现实减少会阴裂伤修复过程中的焦虑和疼痛
虚拟现实将用于减少会阴切开术和会阴裂伤缝合过程中的焦虑和疼痛
研究概览
详细说明
会阴裂伤和会阴切开术在阴道分娩后很常见。 这些情况的手术修复会给产后妇女带来不适和焦虑。
本研究的目的是确定在修复会阴裂伤或会阴切开术期间使用虚拟现实 (VR) 是否可以降低女性的焦虑水平。 将测量的其他参数包括生命体征、手术时间和疼痛程度。
将招募 84 名符合条件的自发或器械阴道分娩后的健康女性。 分配将由以前密封的信封随机分配。 VR 组 42 人，对照组 42 人。 VR 组中的 42 名女性将在手术开始前使用该设备。 焦虑水平将在手术后通过 (STAI) 状态清单焦虑特征进行测量。 疼痛将通过 VAS 测量。
假设接受会阴切开术会阴裂伤修复术的女性的焦虑水平显着为 60%，为了证明使用 80% 和 alpha 为 0.05 的 VR 的女性的焦虑水平降低到 30%，则每次需要 42 名女性团体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Safed、以色列、13100
- 招聘中
- David Peleg
-
接触：
- David Peleg, MD
- 电话号码：0506263782
- 邮箱：david.p@ziv.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 产后阴道分娩，自然分娩或辅助分娩
- 会阴切开术或 1 度或 2 度会阴撕裂
- 知情同意
排除标准：
- 剖腹产
- 三度或四度会阴撕裂
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入性
使用虚拟现实（VR）
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会阴缝合过程中减少焦虑的虚拟现实
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无干预：控制
不使用VR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：手术后立即
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问卷
|
手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：手术后立即
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问卷
|
手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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