Virtuaalitodellisuuden käyttö ahdistuksen ja kivun vähentämiseen perineaalisen haavan ja episiotomian korjauksen aikana
Virtuaalitodellisuuden käyttö ahdistuksen ja kivun vähentämiseen perineaalisen repeämän korjaamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välikalvon haavaumat ja episiotomiat ovat yleisiä emättimen synnytyksen jälkeen. Näiden tilojen kirurginen korjaaminen voi aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö perineaalisen haavan tai episiotomian korjaamisen aikana vähentää naisen ahdistustasoa. Muut mitattavat parametrit ovat elintärkeitä merkkejä, toimenpiteen aika ja kiputaso.
Mukaan otetaan 84 kelvollista tervettä naista spontaanin tai instrumentaalisen vaginaalisen synnytyksen jälkeen. Jako satunnaistetaan aiempien suljettujen kirjekuorten mukaan. 42 VR-ryhmässä ja 42 kontrolliryhmässä. VR-ryhmän 42 naista ottavat laitteen käyttöön ennen toimenpiteen alkua. Ahdistustaso mitataan toimenpiteen jälkeen (STAI) State Inventory Axiety Trait -ominaisuudella. Kipu mitataan VAS:lla.
Jos oletetaan merkittävää 60 %:n ahdistustasoa naisilla, joille tehdään episiotomian perineaalisen haavan korjaus, jotta voidaan osoittaa, että VR:ää käyttävien naisten osuus on vähentynyt 30 %:iin teholla 80 % ja alfalla 0,05, kuhunkin tarvitaan 42 naista. ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Rekrytointi
- David Peleg
-
Ottaa yhteyttä:
- David Peleg, MD
- Puhelinnumero: 0506263782
- Sähköposti: david.p@ziv.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen emättimen synnytys, spontaani tai instrumentaalinen
- Episiotomia tai 1. tai 2. asteen välikalvorepeämä
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus toimitus
- 3. tai 4. asteen välikalvorepeämä
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö
|
Virtuaalitodellisuus ahdistuksen vähentämiseen perineumin ompelun aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei käytetä VR:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
questionairre
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
questionairre
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0103-20-ZIV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .