Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia niepokoju i bólu podczas naprawy rany krocza i nacięcia krocza

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: David Peleg, Ziv Hospital

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia niepokoju i bólu podczas naprawy rany krocza

Rzeczywistość wirtualna zostanie wykorzystana do zmniejszenia lęku i bólu podczas szycia nacięcia krocza i ran szarpanych krocza

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rany krocza i nacięcia krocza są częste po porodzie drogami natury. Chirurgiczna naprawa tych stanów może powodować dyskomfort i niepokój kobiety po porodzie.

Celem niniejszych badań jest ustalenie, czy wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR) podczas naprawy rany szarpanej krocza lub nacięcia krocza może obniżyć poziom lęku u kobiety. Inne parametry, które zostaną zmierzone, to parametry życiowe, czas zabiegu i poziom bólu.

Zarejestrowanych zostanie 84 kwalifikujących się zdrowych kobiet po spontanicznym lub instrumentalnym porodzie drogami natury. Przydział zostanie losowany według poprzednich zapieczętowanych kopert. 42 w grupie VR i 42 w grupie kontrolnej. 42 kobiety z grupy VR będą miały założoną opaskę na urządzenie przed rozpoczęciem zabiegu. Poziom lęku będzie mierzony po zabiegu za pomocą Stanowego Inwentarza Lęku (STAI). Ból będzie mierzony za pomocą VAS.

Zakładając znaczny poziom lęku wynoszący 60% u kobiet poddawanych naprawie rany krocza po nacięciu krocza, aby wykazać redukcję do 30% u kobiet stosujących VR o mocy 80% i alfie 0,05, potrzebne będą 42 kobiety w każdym Grupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Rekrutacyjny
        • David Peleg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród siłami natury po porodzie, spontaniczny lub instrumentalny
  • Nacięcie krocza lub naderwanie krocza I lub II stopnia
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawa cesarskim cięciem
  • Pęknięcie krocza 3 lub 4 stopnia
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości (VR)
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość dla redukcji lęku
Wirtualna rzeczywistość do redukcji lęku podczas szycia krocza
Brak interwencji: Kontrola
bez użycia VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
zapytanie
Bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
zapytanie
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0103-20-ZIV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość dla redukcji lęku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj