Uso de realidad virtual para reducir la ansiedad y el dolor durante la reparación de laceración perineal y episiotomía
Uso de realidad virtual para reducir la ansiedad y el dolor durante la reparación de laceración perineal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las laceraciones perineales y las episiotomías son comunes después del parto vaginal. La reparación quirúrgica de estas condiciones puede causar incomodidad y ansiedad a la mujer en el posparto.
El propósito de esta investigación es determinar si el uso de la realidad virtual (VR) durante la reparación de una laceración perineal o episiotomía puede disminuir el nivel de ansiedad de la mujer. Otros parámetros que se medirán serán los signos vitales, el tiempo del procedimiento y el nivel de dolor.
Se inscribirán 84 mujeres sanas elegibles después de un parto vaginal espontáneo o instrumental. La asignación será aleatoria mediante sobres cerrados previos. 42 en el grupo VR y 42 en el grupo control. A las 42 mujeres del grupo de RV se les colocará la banda del dispositivo antes del inicio del procedimiento. El nivel de ansiedad se medirá después del procedimiento mediante el rasgo de ansiedad del inventario estatal (STAI). El dolor se medirá mediante EVA.
Suponiendo un nivel de ansiedad significativo del 60 % en mujeres sometidas a reparación de una laceración perineal de episiotomía, para demostrar una reducción al 30 % en mujeres que usan RV con una potencia del 80 % y alfa de 0,05, se necesitarán 42 mujeres en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Reclutamiento
- David Peleg
-
Contacto:
- David Peleg, MD
- Número de teléfono: 0506263782
- Correo electrónico: david.p@ziv.gov.il
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto vaginal posparto, espontáneo o instrumental
- Episiotomía o desgarro perineal de 1° o 2° grado
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea
- Desgarro perineal de tercer o cuarto grado
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
uso de la realidad virtual (VR)
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Realidad virtual para la reducción de la ansiedad durante la sutura del perineo
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Sin intervención: Control
sin uso de la realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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interrogatorio
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
interrogatorio
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0103-20-ZIV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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