Uso de realidade virtual para reduzir a ansiedade e a dor durante o reparo de laceração perineal e episiotomia
Uso da realidade virtual para reduzir a ansiedade e a dor durante o reparo da laceração perineal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lacerações perineais e episiotomias são comuns após o parto vaginal. A correção cirúrgica dessas condições pode causar desconforto e ansiedade para a mulher no pós-parto.
O objetivo desta pesquisa é determinar se o uso de realidade virtual (RV) durante o reparo de uma laceração perineal ou episiotomia pode diminuir o nível de ansiedade da mulher. Outros parâmetros que serão medidos serão sinais vitais, tempo de procedimento e nível de dor.
Serão inscritas 84 mulheres saudáveis elegíveis após parto vaginal espontâneo ou instrumental. A alocação será aleatória por envelopes lacrados previamente. 42 no grupo VR e 42 no grupo controle. As 42 mulheres do grupo RV terão o aparelho colocado em uso antes do início do procedimento. O nível de ansiedade será medido após o procedimento pelo (STAI) State Inventory Anxiety Trait. A dor será medida pela EVA.
Assumindo um nível significativo de ansiedade de 60% em mulheres submetidas ao reparo de uma laceração perineal de episiotomia, para demonstrar uma redução para 30% em mulheres usando RV com poder de 80% e alfa de 0,05, serão necessárias 42 mulheres em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Recrutamento
- David Peleg
-
Contato:
- David Peleg, MD
- Número de telefone: 0506263782
- E-mail: david.p@ziv.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto vaginal pós-parto, espontâneo ou instrumental
- Episiotomia ou laceração perineal de 1º ou 2º grau
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cesariana
- Ruptura perineal de 3º ou 4º grau
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
uso de realidade virtual (VR)
|
Realidade virtual para redução da ansiedade durante a sutura do períneo
|
|
Sem intervenção: Ao controle
sem uso de RV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ansiedade
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
questionário
|
Imediatamente após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
questionário
|
Imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0103-20-ZIV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .