Использование виртуальной реальности для уменьшения беспокойства и боли во время восстановления разрывов промежности и эпизиотомии
Использование виртуальной реальности для уменьшения беспокойства и боли во время восстановления разрыва промежности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрывы промежности и эпизиотомии распространены после вагинальных родов. Хирургическое лечение этих состояний может вызвать дискомфорт и беспокойство у роженицы.
Цель этого исследования - определить, может ли использование виртуальной реальности (VR) во время восстановления разрыва промежности или эпизиотомии снизить уровень беспокойства женщины. Другими параметрами, которые будут измеряться, будут жизненные показатели, время процедуры и уровень боли.
В исследование будут включены 84 подходящие здоровые женщины после спонтанных или инструментальных вагинальных родов. Распределение будет рандомизировано по предыдущим запечатанным конвертам. 42 в группе ВР и 42 в контрольной группе. У 42 женщин из группы ВР устройство будет установлено в повязку до начала процедуры. Уровень тревожности будет измеряться после процедуры с помощью (STAI) Признака тревожности инвентаризации состояния. Боль будет измеряться по ВАШ.
Предполагая значительный уровень тревожности 60% у женщин, подвергающихся пластике разрыва промежности после эпизиотомии, чтобы продемонстрировать снижение до 30% у женщин, использующих ВР с мощностью 80% и альфа 0,05, потребуется 42 женщины в каждом случае. группа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13100
- Рекрутинг
- David Peleg
-
Контакт:
- David Peleg, MD
- Номер телефона: 0506263782
- Электронная почта: david.p@ziv.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые вагинальные роды, самопроизвольные или инструментальные
- Эпизиотомия или разрыв промежности 1-й или 2-й степени
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Кесарево сечение
- Разрыв промежности 3 или 4 степени
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
использование виртуальной реальности (VR)
|
Виртуальная реальность для снижения беспокойства при наложении швов на промежность
|
|
Без вмешательства: Контроль
не использовать виртуальную реальность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
вопросник
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
вопросник
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0103-20-ZIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .