PSMA 阳性癌症患者的 [Al18F]PSMA137 PET/CT 成像
研究概览
详细说明
前列腺癌（PCa）是男性生殖系统中最常见的恶性肿瘤，其预后和治疗主要取决于原发病灶的发现和转移的早期阶段，而传统的影像学和组织学方法难以满足临床需要。 PCa的早期诊断和准确分期的要求。正电子发射断层扫描(PET)具有精密、无创的特点，因此开发PCa靶向分子探针对于提高PCa诊断的特异性和准确性具有重要意义。
PSMA是一种高度特异性的前列腺上皮细胞膜抗原，在前列腺癌等实体瘤中高表达。 90%以上的前列腺癌细胞表达PSMA，因此PSMA可作为前列腺癌的重要影像学靶点。
用于PET成像的放射性核素包括18F（T 1/2 =109.8min）、 具有合适的半衰期和回旋加速器制备方法，可实现18F标记示踪剂的高产率合成，因此无需现场示踪剂生产设施即可用于更多患者并提供给其他科室。此外，配位标记方法简单，易于实现自动化合成技术和药盒制备。因此，18F标记的PSMA靶向分子探针是前列腺癌诊断的热点。
[Al18F]PSMA137 是一种用 18F 标记的新型 PSMA 靶向示踪剂。 NOTA 用作双功能螯合剂，以促进与 Al18F 更好的螯合。 在背景较低的正常器官中具有更高的肿瘤摄取和更快的代谢。[Al18F]PSMA137， 作为一种新型靶向分子探针，在肿瘤细胞摄取方面表现出优异的性能。本项目为疑似PCa患者提供[Al18F]PSMA137 PET/CT显像研究，为PCa的早期诊断、治疗方案的制定和疗效评估提供依据.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性疑似前列腺癌需要进行[Al18F]PSMA137 PET/CT检查。
- 患者能充分理解并自愿参与本实验，并签署知情同意书。
排除标准：
- 显着的肝或肾功能障碍；
- 2年内患有除前列腺癌以外的恶性肿瘤患者；
- 准备怀孕；
- 患者不能耐受所有的临床试验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：[Al18F]PSMA137 PET/CT 成像
所有研究参与者都将被分配到该组（单组研究）。研究参与者将接受 [Al18F]PSMA137 PET/CT 扫描。
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1、用[Al18F]标记的PSMA137将作为PET/CT扫描的分子显像示踪剂。 2、[Al18F]PSMA137 PET/CT后一周静脉注射11C-胆碱(0.05-0.1mCi/kg)检查，注射后 20 分钟使用 Philips Gemini TF16 或 Siemens Biograph M-CT 流 PET/CT 对头部和身体干部进行成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SUV（标准化摄取值）
大体时间：2年
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SUV是描述病灶放射性摄取的半定量分析指标，对鉴别良恶性病灶具有一定的参考价值。正电子断层扫描
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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