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[Al18F]PSMA137 Imaging PET/TC per pazienti affetti da cancro positivi al PSMA

23 gennaio 2024 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studiare l'assorbimento radioattivo di [Al 18 F]PSMA137 nei pazienti con PCa e valutare la capacità di [Al 18 F]PSMA137 di rilevare la sovraespressione di PSMA nei pazienti con PCa (specialmente quelli con PCa ricorrente o avanzato). Fornire un approccio per lo screening pazienti ad alta espressione di PSMA, monitoraggio dell'efficacia, resistenza ai farmaci e preallarme di recidiva e metastasi per ottenere il trattamento antitumorale individualizzato di farmaci mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata (PCa) è il tumore maligno più comune nel sistema riproduttivo maschile e la sua prognosi e il suo trattamento dipendono principalmente dalla scoperta della malattia primaria e dalla fase iniziale della metastasi, mentre l'imaging tradizionale e i metodi istologici sono difficili da soddisfare la clinica requisiti per la diagnosi precoce e la stadiazione accurata del PCa. La tomografia a emissione di positroni (PET) ha le caratteristiche di precisione e non invasiva, quindi lo sviluppo della sonda molecolare mirata al PCa è di grande importanza per migliorare la specificità e l'accuratezza della diagnosi del PCa.

Il PSMA è un antigene della membrana epiteliale prostatica altamente specifico, altamente espresso nei tumori solidi come il cancro alla prostata. Più del 90% delle cellule tumorali della prostata esprime PSMA, quindi il PSMA può essere utilizzato come un importante obiettivo di imaging per il cancro alla prostata.

I radionuclidi utilizzati per l'imaging PET includono 18F (T 1/2 = 109,8 min), che ha un'emivita adeguata e una preparazione del ciclotrone per consentire la sintesi ad alto rendimento del tracciante marcato con 18F, quindi può essere utilizzato in più pazienti e fornito ad altri reparti senza impianti di produzione di traccianti in loco. Inoltre, il metodo di etichettatura di coordinamento è semplice , facile da realizzare tecnologia di sintesi automatica e preparazione della scatola della medicina. Pertanto, la sonda molecolare mirata PSMA marcata con 18F è un punto caldo nella diagnosi del cancro alla prostata.

[Al18F]PSMA137 è un nuovo tracciante mirato alla PSMA etichettato con 18F. NOTA viene utilizzato come agente chelante bifunzionale per facilitare una migliore chelazione con Al18F. Ha una maggiore captazione tumorale e un metabolismo più veloce negli organi normali con un background inferiore.[Al18F]PSMA137, come una nuova sonda molecolare mirata, mostra proprietà eccellenti nell'assorbimento delle cellule tumorali. Questo progetto fornisce ricerca sull'imaging PET/TC di [Al18F]PSMA137 per pazienti con sospetta PCa e fornisce le basi per la diagnosi precoce di PCa, la formulazione del piano di trattamento e la valutazione dell'efficacia .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli uomini di età superiore ai 18 anni devono sottoporsi a esame PET/TC [Al18F]PSMA137 per sospetto cancro alla prostata.
  • I pazienti possono comprendere appieno e partecipare volontariamente a questo esperimento e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione epatica o renale significativa;
  • Pazienti con tumori maligni diversi dal cancro alla prostata entro 2 anni;
  • Pronto per la gravidanza;
  • Il paziente non può tollerare tutti i test clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [Al18F]PSMA137 Imaging PET/CT
Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo). I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansioni PET/CT [Al18F]PSMA137.
1、PSMA137 marcato con [Al18F] verrà utilizzato come tracciante per imaging molecolare per la scansione PET/TC. l'esame e l'imaging della testa e dei quadri del corpo sono stati eseguiti 20 minuti dopo l'iniezione utilizzando Philips Gemini TF16 o Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Altri nomi:
  • 11C-CH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV (valore di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: 2 anni
SUV è un indice di analisi semi-quantitativo per descrivere l'assorbimento radioattivo delle lesioni, che ha un certo valore di riferimento per differenziare lesioni benigne e maligne. ANIMALE DOMESTICO/TAC
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su 11C-colina

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