Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[Al18F]PSMA137 Obrazowanie PET/CT dla pacjentów z rakiem PSMA-dodatnim

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Zbadanie radioaktywnego wychwytu [Al 18 F]PSMA137 u pacjentów z PCa i ocena zdolności [Al 18 F]PSMA137 do wykrywania nadekspresji PSMA u pacjentów z PCa (zwłaszcza tych z nawracającym lub zaawansowanym rakiem stercza). Zapewnienie podejścia do badań przesiewowych pacjentów z wysoką ekspresją PSMA, monitorowaniem skuteczności, lekoopornością i wczesnym ostrzeganiem o nawrocie i przerzutach w celu osiągnięcia zindywidualizowanego leczenia przeciwnowotworowego lekami celowanymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak gruczołu krokowego (PCa) jest najczęstszym nowotworem złośliwym męskiego układu rozrodczego, a jego rokowanie i leczenie zależą głównie od wykrycia choroby podstawowej i wczesnego stadium przerzutów, podczas gdy tradycyjne metody obrazowe i histologiczne trudno sprostać klinicznym wymagania dotyczące wczesnej diagnozy i dokładnego określania stopnia zaawansowania PCa. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) charakteryzuje się precyzją i nieinwazyjnością, dlatego rozwój sondy molekularnej ukierunkowanej na PCa ma ogromne znaczenie dla poprawy specyficzności i dokładności diagnozy PCa.

PSMA jest wysoce specyficznym antygenem błony nabłonka gruczołu krokowego, który ulega silnej ekspresji w guzach litych, takich jak rak prostaty. Ponad 90% komórek raka prostaty wykazuje ekspresję PSMA, więc PSMA może być używany jako ważny cel obrazowania raka prostaty.

Radionuklidy stosowane do obrazowania PET obejmują 18F (T1/2 = 109,8 min), który ma odpowiedni okres półtrwania i przygotowanie cyklotronowe, aby umożliwić wysokowydajną syntezę znacznika znakowanego 18F, dzięki czemu może być stosowany u większej liczby pacjentów i dostarczany do innych oddziałów bez miejscowych urządzeń do produkcji znacznika. Ponadto koordynacja metody znakowania jest prosta , łatwa do zrealizowania technologia automatycznej syntezy i przygotowanie apteczki. Dlatego ukierunkowana sonda molekularna PSMA znakowana 18F jest gorącym punktem w diagnostyce raka prostaty.

[Al18F]PSMA137 to nowy celowany znacznik PSMA oznaczony 18F. NOTA jest stosowana jako dwufunkcyjny czynnik chelatujący, ułatwiający lepsze chelatowanie z Al18F. Ma wyższy wychwyt nowotworowy i szybszy metabolizm w normalnych narządach z niższym tłem. [Al18F]PSMA137, jako nowa celowana sonda molekularna, wykazuje doskonałe właściwości w wychwytywaniu komórek nowotworowych. Projekt ten zapewnia badania nad obrazowaniem PET/CT [Al18F]PSMA137 u pacjentów z podejrzeniem PCa i zapewnia podstawę do wczesnej diagnozy PCa, sformułowania planu leczenia i oceny skuteczności .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni powyżej 18 roku życia muszą przejść badanie PET/CT [Al18F]PSMA137 w przypadku podejrzenia raka prostaty.
  • Pacjenci mogą w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w tym eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi innymi niż rak prostaty w ciągu 2 lat;
  • Gotowy do ciąży;
  • Pacjent nie toleruje wszystkich badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [Al18F]PSMA137 Obrazowanie PET/CT
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani skanom PET/CT [Al18F]PSMA137.
Lek: 11C-cholina
1、PSMA137 znakowany [Al18F] zostanie użyty jako znacznik obrazowania molekularnego do skanowania PET/CT. 2、11C-cholina (0,05-0,1 mCi/kg) została wstrzyknięta dożylnie tydzień po [Al18F]PSMA137 PET/CT badanie i obrazowanie kadr głowy i tułowia wykonano 20 min po wstrzyknięciu aparatem Philips Gemini TF16 lub Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Inne nazwy:
  • 11C-CH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV (standaryzowana wartość absorpcji)
Ramy czasowe: 2 lata
SUV to półilościowy wskaźnik analizy opisujący wychwyt radioaktywny zmian chorobowych, który ma pewną wartość referencyjną dla różnicowania zmian łagodnych i złośliwych. Wychwyt znacznika （[Al18F]PSMA137） w pierwotnych i przerzutowych zmianach nowotworowych przez pomiar SUV na PET/CT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KT154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 11C-cholina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj