Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[Al18F] PSMA137 ПЭТ / КТ-визуализация для пациентов с PSMA-положительным раком

23 января 2024 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Исследовать радиоактивное поглощение [Al 18 F]PSMA137 у пациентов с РПЖ и оценить способность [Al 18 F]PSMA137 обнаруживать сверхэкспрессию PSMA у пациентов с РПЖ (особенно у пациентов с рецидивирующим или распространенным РПЖ). Обеспечить подход для скрининга. пациентов с высокой экспрессией ПСМА, мониторингом эффективности, лекарственной устойчивостью и ранним предупреждением рецидива и метастазирования для достижения индивидуализированного противоопухолевого лечения таргетными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенной злокачественной опухолью мужской репродуктивной системы, и его прогноз и лечение в основном зависят от выявления первичного заболевания и ранней стадии метастазирования, в то время как традиционные методы визуализации и гистологии трудно соответствуют клинической картине. Требования к ранней диагностике и точной постановке РПЖ. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) обладает характеристиками точности и неинвазивности, поэтому разработка целевого молекулярного зонда РПЖ имеет большое значение для повышения специфичности и точности диагностики РПЖ.

PSMA представляет собой высокоспецифический антиген эпителиальной мембраны предстательной железы, который в высокой степени экспрессируется в солидных опухолях, таких как рак предстательной железы. Более 90% клеток рака предстательной железы экспрессируют ПСМА, поэтому ПСМА можно использовать в качестве важной мишени для визуализации рака предстательной железы.

Радионуклиды, используемые для визуализации ПЭТ, включают 18F (T 1/2 = 109,8 мин), который имеет подходящий период полураспада и циклотронную подготовку, чтобы обеспечить синтез с высоким выходом 18F-меченого индикатора, поэтому его можно использовать для большего количества пациентов и предоставлять другим отделениям без производственных мощностей для мечения на месте. Кроме того, метод координационного мечения прост. , легко реализуемая технология автоматического синтеза и подготовка аптечки. Таким образом, 18F-меченый целевой молекулярный зонд PSMA является горячей точкой в ​​диагностике рака простаты.

[Al18F]PSMA137 представляет собой новый целевой индикатор PSMA, меченный 18F. NOTA используется в качестве бифункционального хелатирующего агента для улучшения хелатирования с Al18F. Он имеет более высокое поглощение опухолью и более быстрый метаболизм в нормальных органах с более низким фоном. [Al18F] PSMA137, в качестве нового целевого молекулярного зонда демонстрирует отличные свойства в отношении поглощения опухолевыми клетками. Этот проект обеспечивает исследование ПЭТ / КТ [Al18F] PSMA137 для пациентов с подозрением на РПЖ и обеспечивает основу для ранней диагностики РПЖ, составления плана лечения и оценки эффективности. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчинам старше 18 лет необходимо пройти ПЭТ/КТ [Al18F]PSMA137 при подозрении на рак предстательной железы.
  • Пациенты могут полностью понять и добровольно участвовать в этом эксперименте, а также подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Значительная печеночная или почечная дисфункция;
  • Пациенты со злокачественными опухолями, кроме рака предстательной железы, в течение 2 лет;
  • Готов к беременности;
  • Больной не может переносить все клинические тесты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [Al18F]PSMA137 ПЭТ/КТ визуализация
Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой). Участники исследования пройдут сканирование [Al18F]PSMA137 ПЭТ/КТ.
1. PSMA137, помеченный [Al18F], будет использоваться в качестве индикатора молекулярной визуализации для ПЭТ/КТ-сканирования. 2. 11C-холин (0,05–0,1 мКи/кг) вводили внутривенно через неделю после [Al18F]PSMA137 ПЭТ/КТ. осмотр и визуализацию кадров головы и тела выполняли через 20 минут после инъекции с помощью проточной ПЭТ/КТ Philips Gemini TF16 или Siemens Biograph M-CT.
Другие имена:
  • 11С-СН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник (стандартизированное значение поглощения)
Временное ограничение: 2 года
SUV представляет собой индекс полуколичественного анализа, описывающий радиоактивное поглощение поражений, который имеет определенное эталонное значение для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений. ПЭТ/КТ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться