Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[Al18F]PSMA137 PET/CT-bildebehandling for PSMA-positive kreftpasienter

23. januar 2024 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
For å undersøke det radioaktive opptaket av [Al 18 F]PSMA137 hos PCa-pasienter, og evaluere evnen til [Al 18 F]PSMA137 til å oppdage PSMA-overekspresjon hos PCa-pasienter (spesielt de med tilbakevendende eller avansert PCa). For å gi en tilnærming for screening pasienter høy ekspresjon av PSMA, effektovervåking, medikamentresistens og tidlig varsling om tilbakefall og metastaser for å oppnå individualisert antitumorbehandling av målrettede legemidler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft (PCa) er den vanligste ondartede svulsten i det mannlige reproduksjonssystemet, og dens prognose og behandling avhenger hovedsakelig av oppdagelsen av primærsykdommen og det tidlige stadiet av metastase, mens tradisjonell bildediagnostikk og histologiske metoder er vanskelige å møte de kliniske. krav til tidlig diagnose og nøyaktig iscenesettelse av PCa.Positron emisjonstomografi (PET) har egenskapene til presisjon og ikke-invasiv, så utviklingen av PCa målrettet molekylær probe er av stor betydning for å forbedre spesifisiteten og nøyaktigheten til PCa diagnose.

PSMA er et svært spesifikt prostataepitelmembranantigen, som er sterkt uttrykt i solide svulster som prostatakreft. Mer enn 90 % av prostatakreftcellene uttrykker PSMA, så PSMA kan brukes som et viktig bildemål for prostatakreft.

Radionuklidene som brukes til PET-avbildning inkluderer 18F (T 1/2 = 109,8 min), som har en passende halveringstid og syklotronpreparat for å muliggjøre syntese av 18F-merket sporstoff med høy avkastning, slik at det kan brukes på flere pasienter og leveres til andre avdelinger uten produksjonsanlegg for sporstoff på stedet. I tillegg er koordineringsmerkingsmetoden enkel , lett å realisere automatisk synteseteknologi og klargjøring av medisinbokser. Derfor er 18F-merket PSMA-målrettet molekylær sonde et hot spot ved diagnostisering av prostatakreft.

[Al18F]PSMA137 er en ny PSMA-målrettet tracer merket med 18F. NOTA brukes som et bifunksjonelt chelateringsmiddel for å lette bedre chelering med Al18F. Den har et høyere tumoropptak og en raskere metabolisme i normale organer med lavere bakgrunn.[Al18F]PSMA137, som en ny målrettet molekylær probe, viser utmerkede egenskaper i tumorcelleopptak. Dette prosjektet gir forskning på [Al18F]PSMA137 PET/CT-avbildning for pasienter med mistenkt PCa, og gir grunnlag for tidlig diagnose av PCa, formulering av behandlingsplan og effektevaluering .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over 18 år må gjennomgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-undersøkelse for mistanke om prostatakreft.
  • Pasientene kan fullt ut forstå og frivillig delta i dette eksperimentet, og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
  • Pasienter med andre ondartede svulster enn prostatakreft innen 2 år;
  • Klar til å bli gravid;
  • Pasienten tåler ikke alle kliniske tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [Al18F]PSMA137 PET/CT-avbildning
Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie). Studiedeltakere vil gjennomgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-skanninger.
1、PSMA137 merket med [Al18F] vil bli brukt som en molekylær avbildningssporer for PET/CT-skanning。 2、11C-kolin (0,05-0,1mCi/kg) ble injisert intravenøst ​​i en uke etter [Al18F]PSMA137 PET/CT undersøkelse og avbildning av hodet og kroppens kadre ble utført 20 minutter etter injeksjonen ved bruk av Philips Gemini TF16 eller Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Andre navn:
  • 11C-CH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUV (standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: 2 år
SUV er en semi-kvantitativ analyseindeks for å beskrive det radioaktive opptak av lesjoner, som har en viss referanseverdi for å skille benigne og ondartede lesjoner. Opptaket av sporstoffet ([Al18F]PSMA137) i primære og metastatiske tumorlesjoner ved å måle SUV på PET/CT
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 11C-kolin

3
Abonnere