[Al18F]PSMA137 PET/CT képalkotás PSMA-pozitív rákos betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A prosztatarák (PCa) a férfiak reproduktív rendszerének leggyakoribb rosszindulatú daganata, prognózisa és kezelése elsősorban a primer betegség felfedezésétől és az áttétképződés korai stádiumától függ, míg a hagyományos képalkotó és szövettani módszerek nehezen teljesíthetők a klinikai elvárásoknak. A PCa korai diagnosztizálásának és pontos stádiummeghatározásának követelményei.A pozitronemissziós tomográfia (PET) a precíziós és non-invazív tulajdonságokkal rendelkezik, így a PCa célzott molekuláris szonda fejlesztése nagy jelentőséggel bír a PCa diagnosztika specificitásának és pontosságának javítása szempontjából.
A PSMA egy nagyon specifikus prosztata epiteliális membrán antigén, amely erősen expresszálódik szilárd daganatokban, például prosztatarákban. A prosztataráksejtek több mint 90%-a PSMA-t expresszál, így a PSMA a prosztatarák fontos képalkotó célpontjaként használható.
A PET-képalkotáshoz használt radionuklidok közé tartozik a 18F (T 1/2 = 109,8 perc), amely megfelelő felezési idővel és ciklotron készítménnyel rendelkezik, amely lehetővé teszi a 18F jelű nyomjelző nagy hozamú szintézisét, így több betegnél alkalmazható, és helyszíni nyomjelző gyártó létesítmények nélkül más osztályok számára is biztosítható. Ezenkívül a koordinációs címkézési módszer egyszerű , könnyen megvalósítható automatikus szintézis technológia és gyógyszeres doboz elkészítése.Ezért a 18F-jelölésű PSMA célzott molekuláris szonda forró pont a prosztatarák diagnosztikájában.
Az [Al18F]PSMA137 egy új, PSMA-ra célzott nyomjelző, amelyet 18F-vel jelöltek. A NOTA-t bifunkcionális kelátképző szerként használják az Al18F-fel való jobb kelátképzés elősegítésére. Magasabb daganatfelvételt és gyorsabb anyagcserét mutat a normál szervekben alacsonyabb háttér mellett.[Al18F]PSMA137, mint új célzott molekuláris próba, kiváló tulajdonságokat mutat a tumorsejtek felvételében. Ez a projekt kutatást nyújt az [Al18F]PSMA137 PET/CT képalkotásról olyan betegeknél, akiknél PCa gyanúja merül fel, és alapot ad a PCa korai diagnosztizálásához, a kezelési terv kidolgozásához és a hatékonyság értékeléséhez. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti férfiaknak [Al18F]PSMA137 PET/CT vizsgálaton kell részt venniük prosztatarák gyanúja miatt.
- A betegek teljes mértékben megérthetik ezt a kísérletet, önkéntesen részt vehetnek benne, és aláírhatják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős máj- vagy veseelégtelenség;
- A prosztatarákon kívüli rosszindulatú daganatos betegek 2 éven belül;
- Terhességre készen;
- A beteg nem tolerálja az összes klinikai vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: [Al18F]PSMA137 PET/CT képalkotás
A vizsgálat minden résztvevője ebbe a ágba kerül (egykaros vizsgálat). A vizsgálat résztvevői [Al18F]PSMA137 PET/CT-vizsgálaton esnek át.
|
Az [Al18F]-vel jelölt 1、PSMA137 molekuláris képalkotó nyomkövetőként használható a PET/CT szkenneléshez. 2、11C-kolint (0,05-0,1 mCi/kg) intravénásan injektáltak egy héttel az [Al18F]PSMA137 PET/CT után. Az injekció beadása után 20 perccel a fej és a test képalkotó vizsgálata Philips Gemini TF16 vagy Siemens Biograph M-CT flow PET/CT segítségével történt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUV (szabványos felvételi érték)
Időkeret: 2 év
|
A SUV egy félkvantitatív elemzési index a léziók radioaktív felvételének leírására, amely bizonyos referenciaértékkel rendelkezik a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésére. A nyomjelző ([Al18F]PSMA137) felvétele az elsődleges és metasztatikus daganatos léziókban a SUV mérésével. PET/CT
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- Prosztata neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Gasztrointesztinális szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Nootróp szerek
- Lipotróp szerek
- Kolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KT154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .