[Al18F]PSMA137 PET/CT zobrazení pro pacienty s rakovinou s pozitivním PSMA
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom prostaty (PCa) je nejčastějším zhoubným nádorem v mužském reprodukčním systému a jeho prognóza a léčba závisí především na odhalení primárního onemocnění a časném stádiu metastázy, zatímco tradiční zobrazovací a histologické metody jsou obtížně splnitelné klinické Pozitronová emisní tomografie (PET) má vlastnosti precizní a neinvazivní, takže vývoj molekulární sondy cílené na PCa má velký význam pro zlepšení specifičnosti a přesnosti diagnostiky PCa.
PSMA je vysoce specifický antigen epiteliální membrány prostaty, který je vysoce exprimován v pevných nádorech, jako je rakovina prostaty. Více než 90 % buněk rakoviny prostaty exprimuje PSMA, takže PSMA lze použít jako důležitý zobrazovací cíl pro rakovinu prostaty.
Radionuklidy používané pro PET zobrazování zahrnují 18F (T 1/2 = 109,8 min), který má vhodný poločas rozpadu a cyklotronovou přípravu umožňující vysokou výtěžnost syntézy indikátoru značeného 18F, takže jej lze použít u více pacientů a poskytnout na jiná oddělení bez zařízení na výrobu indikátorů na místě. Kromě toho je metoda koordinačního značení jednoduchá , snadno realizovatelná technologie automatické syntézy a příprava lékového boxu. Proto je 18F-značená PSMA cílená molekulární sonda horkým místem v diagnostice rakoviny prostaty.
[Al18F]PSMA137 je nový sledovač cílený na PSMA značený 18F. NOTA se používá jako bifunkční chelatační činidlo pro usnadnění lepší chelace s Al18F. Má vyšší vychytávání nádorem a rychlejší metabolismus v normálních orgánech s nižším pozadím.[Al18F]PSMA137, jako nová cílená molekulární sonda vykazuje vynikající vlastnosti při vychytávání nádorových buněk. Tento projekt poskytuje výzkum [Al18F]PSMA137 PET/CT zobrazování pro pacienty s podezřením na PCa a poskytuje základ pro včasnou diagnostiku PCa, formulaci léčebného plánu a hodnocení účinnosti .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 18 let musí podstoupit [Al18F]PSMA137 PET/CT vyšetření pro podezření na rakovinu prostaty.
- Pacienti mohou plně porozumět tomuto experimentu a dobrovolně se ho zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
- Pacienti s maligními nádory jinými než rakovina prostaty do 2 let;
- Připraveno k těhotenství;
- Pacient nemůže tolerovat všechny klinické testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [Al18F]PSMA137 PET/CT zobrazování
Všichni účastníci studie budou zařazeni do této větve (studie s jednou větví). Účastníci studie podstoupí [Al18F]PSMA137 PET/CT skeny.
|
1、PSMA137 značený [Al18F] bude použit jako indikátor molekulárního zobrazování pro PET/CT skenování. vyšetření a zobrazení kádrů hlavy a těla bylo provedeno 20 minut po injekci pomocí Philips Gemini TF16 nebo Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUV (standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: 2 roky
|
SUV je index semikvantitativní analýzy k popisu radioaktivního vychytávání lézí, který má určitou referenční hodnotu pro odlišení benigních a maligních lézí. PET/CT
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary prostaty
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Gastrointestinální látky
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Nootropní činidla
- Lipotropní činidla
- Cholin
Další identifikační čísla studie
- 2020KT154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 11C-cholin
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Aventis PharmaceuticalsUkončeno
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončenoDiabetes Mellitus | Chronická onemocnění ledvin | HyperlipidemieNepál
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of California... a další spolupracovníciDokončenoZávislost na tabákuSpojené státy