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[Al18F]PSMA 양성 암 환자를 위한 PSMA137 PET/CT 영상

2024년 1월 23일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
PCa 환자에서 [A118F]PSMA137의 방사성 흡수를 조사하고, PCa 환자(특히 재발성 또는 진행성 PCa를 갖는 환자)에서 PSMA 과발현을 검출하는 [A118F]PSMA137의 능력을 평가하기 위해. 표적 약물의 개별화된 항종양 치료를 달성하기 위해 환자의 PSMA 고발현, 효능 모니터링, 약물 내성 및 재발 및 전이의 조기 경고.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암(PCa)은 남성 생식계에 가장 흔한 악성 종양으로, 그 예후와 치료는 주로 원발성 질환의 발견과 전이 초기 단계에 달려 있지만 전통적인 영상 및 조직학적 방법은 임상적 요구 사항을 충족시키기 어렵습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 정밀하고 비침습적인 특성을 가지고 있으므로 PCa 표적 분자 프로브의 개발은 PCa 진단의 특이성과 정확성을 향상시키는 데 큰 의미가 있습니다.

PSMA는 전립선암과 같은 고형 종양에서 고도로 발현되는 매우 특이적인 전립선 상피막 항원입니다. 전립선암 세포의 90% 이상이 PSMA를 발현하므로 PSMA는 전립선암의 중요한 이미징 표적으로 사용될 수 있습니다.

PET 이미징에 사용되는 방사성 핵종에는 18F(T 1/2 =109.8min), 18F 표지된 추적자의 고수율 합성이 가능하도록 적절한 반감기와 싸이클로트론 제제를 가지고 있어 더 많은 환자에게 사용할 수 있고, 현장 추적자 생산시설 없이 타 부서에 제공할 수 있습니다. 또한 조정 표지 방법이 간단합니다. , 자동 합성 기술 및 약 상자 준비를 쉽게 실현할 수 있습니다. 따라서 18F 표지 PSMA 표적 분자 프로브는 전립선 암 진단의 핫스팟입니다.

[Al18F]PSMA137은 18F로 표시된 새로운 PSMA 표적 추적자입니다. NOTA는 Al18F로 더 나은 킬레이트화를 촉진하는 이중 기능 킬레이트제로 사용됩니다. 그것은 더 낮은 배경을 가진 정상 기관에서 더 높은 종양 흡수와 더 빠른 대사를 가지고 있습니다.[Al18F]PSMA137, 새로운 표적 분자 탐침으로서 종양 세포 흡수에 탁월한 특성을 나타냅니다. 이 프로젝트는 PCa가 의심되는 환자를 위한 [Al18F]PSMA137 PET/CT 이미징 연구를 제공하고 PCa의 조기 진단, 치료 계획 수립 및 효능 평가를 위한 기반을 제공합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성은 의심되는 전립선암에 대해 [Al18F]PSMA137 PET/CT 검사를 받아야 합니다.
  • 환자는 본 실험을 충분히 이해하고 자발적으로 참여하여 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중대한 간 또는 신장 기능 장애;
  • 2년 이내의 전립선암 이외의 악성종양 환자;
  • 임신 준비;
  • 환자는 모든 임상 검사를 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [Al18F]PSMA137 PET/CT 영상
모든 연구 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 배정됩니다. 연구 참가자는 [Al18F]PSMA137 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: 11C-콜린
1. [Al18F]로 표지된 PSMA137은 PET/CT 스캐닝을 위한 분자 이미징 추적자로 사용됩니다. 필립스 제미니 TF16 또는 지멘스 바이오그래프 M-CT 흐름 PET/CT를 사용하여 주사 후 20분 후에 두부 및 신체 간부 영상을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 11C-CH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV(표준화 섭취가치)
기간: 2 년
SUV는 양성 및 악성 병변을 구별하기 위한 특정 기준 값을 갖는 병변의 방사성 흡수를 설명하는 반정량적 분석 지수입니다. PET/CT
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020KT154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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