[Al18F]PSMA137 Imágenes PET/CT para pacientes con cáncer con PSMA positivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata (CaP) es el tumor maligno más común en el aparato reproductor masculino, y su pronóstico y tratamiento dependen principalmente del descubrimiento de la enfermedad primaria y la etapa temprana de metástasis, mientras que los métodos tradicionales de imagen e histológicos son difíciles de cumplir con la clínica. requisitos para el diagnóstico temprano y la estadificación precisa del CaP. La tomografía por emisión de positrones (PET) tiene las características de precisión y no invasiva, por lo que el desarrollo de una sonda molecular dirigida al CaP es de gran importancia para mejorar la especificidad y la precisión del diagnóstico del CaP.
El PSMA es un antígeno de la membrana epitelial prostática altamente específico, que se expresa en gran medida en tumores sólidos como el cáncer de próstata. Más del 90 % de las células de cáncer de próstata expresan PSMA, por lo que el PSMA se puede utilizar como un objetivo de imagen importante para el cáncer de próstata.
Los radionúclidos utilizados para la imagen PET incluyen 18F (T 1/2 = 109,8 min), que tiene una vida media adecuada y una preparación de ciclotrón para permitir la síntesis de alto rendimiento del trazador marcado con 18F, por lo que puede usarse en más pacientes y proporcionarse a otros departamentos sin instalaciones de producción de trazador en el sitio. Además, el método de etiquetado de coordinación es simple , tecnología de síntesis automática fácil de realizar y preparación de cajas de medicamentos. Por lo tanto, la sonda molecular dirigida con PSMA marcada con 18F es un punto crítico en el diagnóstico del cáncer de próstata.
[Al18F]PSMA137 es un nuevo trazador dirigido a PSMA marcado con 18F. NOTA se utiliza como agente quelante bifuncional para facilitar una mejor quelación con Al18F. Tiene una mayor captación tumoral y un metabolismo más rápido en órganos normales con un fondo más bajo.[Al18F]PSMA137, como sonda molecular dirigida novedosa, muestra excelentes propiedades en la captación de células tumorales. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres mayores de 18 años deben someterse a un examen PET/CT [Al18F]PSMA137 por sospecha de cáncer de próstata.
- Los pacientes pueden comprender plenamente y participar voluntariamente en este experimento, y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática o renal significativa;
- Pacientes con tumores malignos distintos del cáncer de próstata dentro de los 2 años;
- Listo para embarazada;
- El paciente no puede tolerar todas las pruebas clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: [Al18F]PSMA137 Imágenes PET/CT
Todos los participantes del estudio serán asignados a este grupo (estudio de un solo grupo). Los participantes del estudio se someterán a exploraciones PET/CT con [Al18F]PSMA137.
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1、PSMA137 marcado con [Al18F] se utilizará como trazador de imágenes moleculares para exploración PET/CT。 2、11C-colina (0,05-0,1 mCi/kg) se inyectó por vía intravenosa una semana después de [Al18F]PSMA137 PET/CT 20 minutos después de la inyección se realizó un examen y una imagen de los cuadros de la cabeza y el cuerpo utilizando Philips Gemini TF16 o Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUV (valor de consumo estandarizado)
Periodo de tiempo: 2 años
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SUV es un índice de análisis semicuantitativo para describir la captación radiactiva de las lesiones, que tiene cierto valor de referencia para diferenciar lesiones benignas y malignas. TEP/TC
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 2020KT154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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