Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[Al18F]PSMA137 PET/CT-avbildning för PSMA-positiva cancerpatienter

23 januari 2024 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Att undersöka det radioaktiva upptaget av [Al 18 F]PSMA137 hos PCa-patienter och utvärdera förmågan hos [Al 18 F]PSMA137 att detektera PSMA-överuttryck hos PCa-patienter (särskilt de med återkommande eller avancerad PCa). Att tillhandahålla en metod för screening patienter högt uttryck av PSMA, effektövervakning, läkemedelsresistens och tidig varning för återfall och metastaser för att uppnå den individualiserade antitumörbehandlingen av riktade läkemedel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer (PCa) är den vanligaste maligna tumören i det manliga reproduktionssystemet, och dess prognos och behandling beror huvudsakligen på upptäckten av den primära sjukdomen och det tidiga stadiet av metastaser, medan traditionella avbildnings- och histologiska metoder är svåra att uppfylla de kliniska krav på tidig diagnos och noggrann stadieindelning av PCa.Positron emission tomography (PET) har egenskaperna precision och icke-invasiv, så utvecklingen av PCa riktad molekylär sond är av stor betydelse för att förbättra specificiteten och noggrannheten för PCa diagnos.

PSMA är ett mycket specifikt prostataepitelmembranantigen, som är starkt uttryckt i solida tumörer såsom prostatacancer. Mer än 90 % av prostatacancercellerna uttrycker PSMA, så PSMA kan användas som ett viktigt avbildningsmål för prostatacancer.

De radionuklider som används för PET-avbildning inkluderar 18F (T 1/2 = 109,8 min), som har en lämplig halveringstid och cyklotronpreparat för att möjliggöra högutbytessyntes av 18F-märkt spårämne, så att det kan användas på fler patienter och tillhandahållas till andra avdelningar utan produktionsanläggningar för spårämne på plats. Dessutom är koordinationsmärkningsmetoden enkel , lätt att realisera automatisk syntesteknik och förberedelse av medicinboxar. Därför är 18F-märkt PSMA-riktad molekylär sond en hot spot vid diagnos av prostatacancer.

[Al18F]PSMA137 är en ny PSMA-riktad spårämne märkt med 18F. NOTA används som ett bifunktionellt kelatbildande medel för att underlätta bättre kelering med Al18F. Den har ett högre tumörupptag och en snabbare metabolism i normala organ med lägre bakgrund.[Al18F]PSMA137, som en ny riktad molekylär sond, visar utmärkta egenskaper vid upptag av tumörceller. Detta projekt ger forskning om [Al18F]PSMA137 PET/CT-avbildning för patienter med misstänkt PCa, och ger underlag för tidig diagnos av PCa, utformning av behandlingsplan och effektutvärdering .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 18 år behöver genomgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-undersökning för misstänkt prostatacancer.
  • Patienterna kan till fullo förstå och frivilligt delta i detta experiment och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Betydande lever- eller njurdysfunktion;
  • Patienter med maligna tumörer andra än prostatacancer inom 2 år;
  • Redo att bli gravid;
  • Patienten kan inte tolerera alla kliniska tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [Al18F]PSMA137 PET/CT-avbildning
Alla studiedeltagare kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie). Studiedeltagare kommer att genomgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-skanningar.
1、PSMA137 märkt med [Al18F] kommer att användas som ett molekylärt avbildningsspårämne för PET/CT-skanning。 2、11C-kolin (0,05-0,1mCi/kg) injicerades intravenöst en vecka efter [Al18F]PSMA137 PET/CT undersökning och avbildning av huvud- och kroppskadrerna utfördes 20 minuter efter injektionen med Philips Gemini TF16 eller Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Andra namn:
  • 11C-CH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV (standardiserat upptagsvärde)
Tidsram: 2 år
SUV är ett semikvantitativt analysindex för att beskriva det radioaktiva upptaget av lesioner, som har ett visst referensvärde för att skilja benigna och maligna lesioner. Upptaget av spårämnet ([Al18F]PSMA137) i primära och metastaserande tumörlesioner genom att mäta SUV PET/CT
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera