このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

[Al18F]PSMA陽性のがん患者に対するPSMA137 PET/CTイメージング

2024年1月23日 更新者:Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
PCa患者における[Al 18 F]PSMA137の放射性取り込みを調査し、[Al 18 F]PSMA137がPCa患者(特にPCaの再発または進行した患者)におけるPSMA過剰発現を検出する能力を評価すること。スクリーニングのためのアプローチを提供すること患者のPSMAの高発現、有効性モニタリング、薬剤耐性、および再発と転移の早期警告により、標的薬剤の個別化された抗腫瘍治療を実現します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

前立腺がん (PCa) は、男性の生殖器系で最も一般的な悪性腫瘍であり、その予後と治療は主に原疾患の発見と転移の初期段階に依存しますが、従来の画像診断法と組織学的方法は臨床的に満足することが困難です。 PCaの早期診断と正確なステージングの要件。陽電子放出断層撮影法(PET)は精度と非侵襲性の特性を備えているため、PCa標的分子プローブの開発は、PCa診断の特異性と精度を向上させるために非常に重要です。

PSMA は非常に特異的な前立腺上皮膜抗原であり、前立腺癌などの固形腫瘍で高度に発現しています。 前立腺癌細胞の 90% 以上が PSMA を発現しているため、PSMA は前立腺癌の重要なイメージング ターゲットとして使用できます。

PET イメージングに使用される放射性核種には、18F (T 1/2 =109.8 分)、 これは、18F 標識トレーサーの高収率合成を可能にする適切な半減期とサイクロトロン調製を備えているため、より多くの患者に使用でき、オンサイトのトレーサー製造施設がなくても他の部門に提供できます。さらに、配位標識法は簡単です。そのため、18F標識PSMA標的分子プローブは前立腺癌診断のホットスポットとなっています。

[Al18F]PSMA137 は、18F で標識された新しい PSMA ターゲットトレーサーです。 NOTA は、Al18F とのより良好なキレート化を促進するために、二官能性キレート剤として使用されます。 [Al18F]PSMA137、[Al18F]PSMA137、 このプロジェクトは、PCa が疑われる患者に対する [Al18F]PSMA137 PET/CT イメージングに関する研究を提供し、PCa の早期診断、治療計画の策定、有効性評価の基礎を提供します。 .

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の男性は、前立腺がんの疑いがあるため、[Al18F]PSMA137 PET/CT 検査を受ける必要があります。
  • 患者はこの実験を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名することができます。

除外基準:

  • 重大な肝機能障害または腎機能障害;
  • 2年以内に前立腺癌以外の悪性腫瘍を有する患者;
  • 妊娠する準備ができています。
  • 患者はすべての臨床検査に耐えることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:[Al18F]PSMA137 PET/CTイメージング
すべての研究参加者はこの群に割り当てられます (単一群研究)。研究参加者は [Al18F]PSMA137 PET/CT スキャンを受けます。
1、[Al18F] で標識された PSMA137 は、PET/CT スキャンの分子イメージング トレーサーとして使用されます。 Philips Gemini TF16 または Siemens Biograph M-CT フロー PET/CT を使用して、注射の 20 分後に頭と体幹部の検査とイメージングを実施しました。
他の名前:
  • 11C-CH

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUV(規格化取り込み値)
時間枠:2年
SUV は、病変の放射性取り込みを表す半定量分析指標であり、良性および悪性病変を区別するための一定の基準値を持っています。ペット/CT
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (推定)

2024年6月12日

研究の完了 (推定)

2024年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

11C-コリンの臨床試験

3
購読する