[Al18F]PSMA陽性のがん患者に対するPSMA137 PET/CTイメージング
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん (PCa) は、男性の生殖器系で最も一般的な悪性腫瘍であり、その予後と治療は主に原疾患の発見と転移の初期段階に依存しますが、従来の画像診断法と組織学的方法は臨床的に満足することが困難です。 PCaの早期診断と正確なステージングの要件。陽電子放出断層撮影法（PET）は精度と非侵襲性の特性を備えているため、PCa標的分子プローブの開発は、PCa診断の特異性と精度を向上させるために非常に重要です。
PSMA は非常に特異的な前立腺上皮膜抗原であり、前立腺癌などの固形腫瘍で高度に発現しています。 前立腺癌細胞の 90% 以上が PSMA を発現しているため、PSMA は前立腺癌の重要なイメージング ターゲットとして使用できます。
PET イメージングに使用される放射性核種には、18F (T 1/2 =109.8 分)、 これは、18F 標識トレーサーの高収率合成を可能にする適切な半減期とサイクロトロン調製を備えているため、より多くの患者に使用でき、オンサイトのトレーサー製造施設がなくても他の部門に提供できます。さらに、配位標識法は簡単です。そのため、18F標識PSMA標的分子プローブは前立腺癌診断のホットスポットとなっています。
[Al18F]PSMA137 は、18F で標識された新しい PSMA ターゲットトレーサーです。 NOTA は、Al18F とのより良好なキレート化を促進するために、二官能性キレート剤として使用されます。 [Al18F]PSMA137、[Al18F]PSMA137、 このプロジェクトは、PCa が疑われる患者に対する [Al18F]PSMA137 PET/CT イメージングに関する研究を提供し、PCa の早期診断、治療計画の策定、有効性評価の基礎を提供します。 .
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性は、前立腺がんの疑いがあるため、[Al18F]PSMA137 PET/CT 検査を受ける必要があります。
- 患者はこの実験を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名することができます。
除外基準:
- 重大な肝機能障害または腎機能障害;
- 2年以内に前立腺癌以外の悪性腫瘍を有する患者;
- 妊娠する準備ができています。
- 患者はすべての臨床検査に耐えることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[Al18F]PSMA137 PET/CTイメージング
すべての研究参加者はこの群に割り当てられます (単一群研究)。研究参加者は [Al18F]PSMA137 PET/CT スキャンを受けます。
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1、[Al18F] で標識された PSMA137 は、PET/CT スキャンの分子イメージング トレーサーとして使用されます。 Philips Gemini TF16 または Siemens Biograph M-CT フロー PET/CT を使用して、注射の 20 分後に頭と体幹部の検査とイメージングを実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUV（規格化取り込み値）
時間枠：2年
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SUV は、病変の放射性取り込みを表す半定量分析指標であり、良性および悪性病変を区別するための一定の基準値を持っています。ペット/CT
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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