Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[Al18F]PSMA137 PET/CT-beeldvorming voor PSMA-positieve kankerpatiënten

23 januari 2024 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Om de radioactieve opname van [Al 18 F]PSMA137 bij PCa-patiënten te onderzoeken en het vermogen van [Al 18 F]PSMA137 te evalueren om overexpressie van PSMA te detecteren bij PCa-patiënten (vooral patiënten met recidiverende of geavanceerde PCa). Een aanpak bieden voor screening hoge expressie van PSMA bij patiënten, monitoring van de werkzaamheid, resistentie tegen geneesmiddelen en vroege waarschuwing van recidief en metastase om de geïndividualiseerde antitumorbehandeling van gerichte geneesmiddelen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker (PCa) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor in het mannelijke voortplantingssysteem, en de prognose en behandeling ervan hangen voornamelijk af van de ontdekking van de primaire ziekte en het vroege stadium van metastase, terwijl traditionele beeldvorming en histologische methoden moeilijk zijn te voldoen aan de klinische vereisten voor de vroege diagnose en nauwkeurige stadiëring van PCa. Positronemissietomografie (PET) heeft de kenmerken van precisie en niet-invasief, dus de ontwikkeling van op PCa gerichte moleculaire sonde is van groot belang voor het verbeteren van de specificiteit en nauwkeurigheid van PCa-diagnose.

PSMA is een zeer specifiek prostaatepitheelmembraanantigeen, dat sterk tot expressie komt in solide tumoren zoals prostaatkanker. Meer dan 90% van de prostaatkankercellen brengen PSMA tot expressie, dus PSMA kan worden gebruikt als een belangrijk beeldvormingsdoelwit voor prostaatkanker.

De radionucliden die worden gebruikt voor PET-beeldvorming omvatten 18F (T 1/2 = 109,8 min), die een geschikte halfwaardetijd en cyclotronpreparaat heeft om de synthese met hoge opbrengst van 18F-gelabelde tracer mogelijk te maken, zodat het bij meer patiënten kan worden gebruikt en aan andere afdelingen kan worden verstrekt zonder on-site tracerproductiefaciliteiten. Bovendien is de methode voor coördinatielabeling eenvoudig , eenvoudig te realiseren automatische synthesetechnologie en medicijndoosvoorbereiding. Daarom is 18F-gelabelde PSMA-gerichte moleculaire sonde een hotspot bij de diagnose van prostaatkanker.

[Al18F]PSMA137 is een nieuwe op PSMA gerichte tracer gelabeld met 18F. NOTA wordt gebruikt als een bifunctionele chelaatvormer om een ​​betere chelatie met Al18F mogelijk te maken. Het heeft een hogere tumoropname en een sneller metabolisme in normale organen met een lagere achtergrond.[Al18F]PSMA137, als een nieuwe gerichte moleculaire sonde, vertoont uitstekende eigenschappen bij de opname van tumorcellen. Dit project levert onderzoek naar [Al18F]PSMA137 PET/CT-beeldvorming voor patiënten met vermoedelijke PCa, en biedt basis voor vroege diagnose van PCa, formulering van een behandelplan en evaluatie van de werkzaamheid .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar moeten een [Al18F]PSMA137 PET/CT-onderzoek ondergaan bij verdenking op prostaatkanker.
  • De patiënten kunnen dit experiment volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen, en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke lever- of nierdisfunctie;
  • Patiënten met andere kwaadaardige tumoren dan prostaatkanker binnen 2 jaar;
  • Klaar om zwanger te worden;
  • De patiënt kan niet alle klinische tests verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [Al18F]PSMA137 PET/CT-beeldvorming
Alle studiedeelnemers worden aan deze arm toegewezen (eenarmige studie). De studiedeelnemers zullen [Al18F]PSMA137 PET/CT-scans ondergaan.
1、PSMA137 gelabeld met [Al18F] zal worden gebruikt als een tracer voor moleculaire beeldvorming voor PET/CT-scanning。 2、11C-choline (0,05-0,1mCi/kg) werd intraveneus geïnjecteerd in een week na de [Al18F]PSMA137 PET/CT onderzoek en beeldvorming van de hoofd- en lichaamskaders werd 20 minuten na de injectie uitgevoerd met behulp van Philips Gemini TF16 of Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Andere namen:
  • 11C-CH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV (gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: 2 jaar
SUV is een semi-kwantitatieve analyse-index om de radioactieve opname van laesies te beschrijven, die een bepaalde referentiewaarde heeft voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies. De opname van de tracer ([Al18F]PSMA137) in de primaire en metastatische tumorlaesies door SUV te meten PET/CT
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren