Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Al18F]PSMA137 PET/CT-kuvaus PSMA-positiivisille syöpäpotilaille

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tutkia [Al 18 F]PSMA137:n radioaktiivista ottoa PCa-potilailla ja arvioida [Al 18 F]PSMA137:n kykyä havaita PSMA:n yliekspressio PCa-potilailla (erityisesti niillä, joilla on toistuva tai pitkälle edennyt PCa). Tarjota lähestymistapa seulomiseen. potilaiden korkea PSMA:n ilmentyminen, tehon seuranta, lääkeresistenssi ja varhainen varoitus uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä yksilöllisen kasvainten vastaisen hoidon saavuttamiseksi kohdistetuilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä (PCa) on yleisin pahanlaatuinen kasvain miehen lisääntymisjärjestelmässä, ja sen ennuste ja hoito riippuvat pääasiassa primaarisen sairauden havaitsemisesta ja etäpesäkkeiden varhaisesta vaiheesta, kun taas perinteisiä kuvantamista ja histologisia menetelmiä on vaikea täyttää kliinisen PCa:n varhaisen diagnoosin ja tarkan stagingin vaatimukset. Positroniemissiotomografialla (PET) on tarkkuus- ja ei-invasiivisia ominaisuuksia, joten PCa-kohdistetun molekyylikoettimen kehittäminen on erittäin tärkeää PCa-diagnoosin spesifisyyden ja tarkkuuden parantamiseksi.

PSMA on erittäin spesifinen eturauhasen epiteelikalvoantigeeni, joka ilmentyy voimakkaasti kiinteissä kasvaimissa, kuten eturauhassyövässä. Yli 90 % eturauhassyöpäsoluista ilmentää PSMA:ta, joten PSMA:ta voidaan käyttää tärkeänä kuvantamiskohteena eturauhassyövän hoidossa.

PET-kuvauksessa käytettyjä radionuklideja ovat 18F (T 1/2 = 109,8 min), jonka puoliintumisaika ja syklotronivalmisteet mahdollistavat 18F-merkityn merkkiaineen korkean tuoton synteesin, joten sitä voidaan käyttää useammille potilaille ja toimittaa muille osastoille ilman paikan päällä olevia merkkiaineen tuotantotiloja. Lisäksi koordinointimerkintämenetelmä on yksinkertainen , helppo toteuttaa automaattinen synteesiteknologia ja lääkepakkausten valmistus. Siksi 18F-leimattu PSMA-kohdennettu molekyylikoetin on kuuma paikka eturauhassyövän diagnosoinnissa.

[Al18F]PSMA137 on uusi PSMA-kohdistettu merkkiaine, joka on leimattu 18F:llä. NOTAa käytetään bifunktionaalisena kelatoivana aineena helpottamaan parempaa kelatointia Al18F:n kanssa. Sillä on suurempi kasvaimen sisäänotto ja nopeampi aineenvaihdunta normaaleissa elimissä alhaisemmalla taustalla.[Al18F]PSMA137, uudenlaisena kohdistettuna molekyylikoettimena, jolla on erinomaiset ominaisuudet kasvainsolujen sisäänoton suhteen.Tämä projekti tarjoaa tutkimusta [Al18F]PSMA137 PET/CT-kuvauksesta potilaille, joilla epäillään PCa:ta, ja tarjoaa perustan PCa:n varhaiselle diagnoosille, hoitosuunnitelman laatimiselle ja tehon arvioinnille. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaille miehille on tehtävä [Al18F]PSMA137 PET/CT-tutkimus epäillyn eturauhassyövän varalta.
  • Potilaat voivat täysin ymmärtää tämän kokeen ja osallistua siihen vapaaehtoisesti sekä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin eturauhassyöpää kahden vuoden sisällä;
  • Valmis raskaaksi;
  • Potilas ei voi sietää kaikkia kliinisiä testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [Al18F]PSMA137 PET/CT-kuvaus
Kaikki tutkimuksen osallistujat jaetaan tähän haaraan (yhden haaran tutkimus). Tutkimuksen osallistujille tehdään [Al18F]PSMA137 PET/CT-skannaukset.
[Al18F]:llä leimattua 1、PSMA137:ää käytetään molekyylikuvauksen merkkiaineena PET/CT-skannauksessa. 2、11C-koliinia (0,05-0,1 mCi/kg) injektoitiin suonensisäisesti viikon kuluessa [Al18F]PSMA137 PET/CT:n jälkeen. pään ja vartalon jäljettömien tutkimus ja kuvantaminen tehtiin 20 minuuttia injektion jälkeen Philips Gemini TF16:lla tai Siemens Biograph M-CT flow PET/CT:llä.
Muut nimet:
  • 11C-CH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV (standardoitu ottoarvo)
Aikaikkuna: 2 vuotta
SUV on puolikvantitatiivinen analyysiindeksi, joka kuvaa leesioiden radioaktiivista sisäänottoa, jolla on tietty viitearvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi. Merkkiaineen ([Al18F]PSMA137) otto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla SUV PET/CT
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa