Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[Al18F]PSMA137 PET/CT-billeddannelse til PSMA-positive cancerpatienter

23. januar 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
At undersøge den radioaktive optagelse af [Al 18 F]PSMA137 hos PCa-patienter og evaluere [Al 18 F]PSMA137's evne til at påvise PSMA-overekspression hos PCa-patienter (især dem med tilbagevendende eller fremskreden PCa). At give en tilgang til screening patienters høje udtryk for PSMA, effektovervågning, lægemiddelresistens og tidlig advarsel om recidiv og metastaser for at opnå den individualiserede antitumorbehandling af målrettede lægemidler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer (PCa) er den mest almindelige ondartede tumor i det mandlige reproduktive system, og dens prognose og behandling afhænger hovedsageligt af opdagelsen af ​​den primære sygdom og det tidlige stadie af metastase, mens traditionelle billeddiagnostiske og histologiske metoder er vanskelige at opfylde de kliniske krav til tidlig diagnose og præcis stadieinddeling af PCa.Positron emissionstomografi (PET) har karakteristika af præcision og ikke-invasiv, så udviklingen af ​​PCa målrettet molekylær probe er af stor betydning for at forbedre specificiteten og nøjagtigheden af ​​PCa diagnosen.

PSMA er et meget specifikt prostataepitelmembranantigen, som er stærkt udtrykt i solide tumorer såsom prostatacancer. Mere end 90 % af prostatacancerceller udtrykker PSMA, så PSMA kan bruges som et vigtigt billeddiagnostisk mål for prostatacancer.

De radionuklider, der anvendes til PET-billeddannelse omfatter 18F (T 1/2 = 109,8 min), som har en passende halveringstid og cyklotronpræparat til at muliggøre højudbyttesyntese af 18F-mærket sporstof, så det kan bruges til flere patienter og leveres til andre afdelinger uden on-site sporstofproduktionsfaciliteter. Derudover er koordinationsmærkningsmetoden enkel , let at realisere automatisk synteseteknologi og medicinboksforberedelse. Derfor er 18F-mærket PSMA-målrettet molekylær sonde et hot spot i diagnosticeringen af ​​prostatacancer.

[Al18F]PSMA137 er et nyt PSMA-målrettet sporstof mærket med 18F. NOTA bruges som et bifunktionelt chelateringsmiddel for at lette bedre chelering med Al18F. Det har en højere tumoroptagelse og et hurtigere stofskifte i normale organer med en lavere baggrund.[Al18F]PSMA137, som en ny målrettet molekylær probe, viser fremragende egenskaber i tumorcelleoptagelse. Dette projekt giver forskning i [Al18F]PSMA137 PET/CT-billeddannelse til patienter med mistanke om PCa, og giver grundlag for tidlig diagnose af PCa, formulering af behandlingsplan og effektevaluering .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år skal gennemgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-undersøgelse for mistanke om prostatacancer.
  • Patienterne kan fuldt ud forstå og frivilligt deltage i dette eksperiment og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  • Patienter med andre ondartede tumorer end prostatacancer inden for 2 år;
  • Klar til at blive gravid;
  • Patienten kan ikke tolerere alle kliniske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [Al18F]PSMA137 PET/CT-billeddannelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå [Al18F]PSMA137 PET/CT-scanninger.
1、PSMA137 mærket med [Al18F] vil blive brugt som et molekylært billeddannende sporstof til PET/CT-scanning。 2、11C-cholin (0,05-0,1mCi/kg) blev injiceret intravenøst ​​i en uge efter [Al18F]PSMA137 PET/CT undersøgelse og billeddannelse af hoved- og kropskadrerne blev udført 20 minutter efter injektionen med Philips Gemini TF16 eller Siemens Biograph M-CT flow PET/CT
Andre navne:
  • 11C-CH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV (standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: 2 år
SUV er et semi-kvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi til at differentiere benigne og maligne læsioner. Optagelsen af ​​sporstoffet ([Al18F]PSMA137) i de primære og metastatiske tumorlæsioner ved at måle SUV på PET/CT
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-Cholin

3
Abonner