纳米晶羟基磷灰石与自体骨移植物的评估：牙槽裂移植物的临床比较研究
2020年12月31日 更新者：Abdullah Hashim Ahmed、Assiut University
这项工作旨在评估纳米晶羟基磷灰石与牙槽裂移植中的自体骨移植物
研究概览
详细说明
牙槽裂是最常见的先天性骨缺损。
自1972年问世以来，牙槽骨移植术（ABG）已被广泛接受，用于矫正大多数裂隙中心的牙槽骨缺损。ABG的目的是恢复牙弓连续性，稳定上颌骨，闭合口鼻瘘，便于后续正畸治疗，增强鼻部对称性，建立更好的口腔卫生，限制生长障碍等。
自体骨移植是治疗牙槽裂的金标准，髂嵴骨是最广泛接受的供体部位（Tan，Brogan 等人 1996 年。近几十年来已经设计出新的骨移植替代品，例如脱矿骨基质(DBM)、骨形态发生蛋白 (BMP)、磷酸钙 (CP)、硫酸钙 (CS)、羟基磷灰石 (HA)、高度纯化的牛异种移植物等，但其疗效的临床证据因临床和实验研究而异 [4 ] 随着新生物材料的出现，其中可能包括或由同种异体骨源组成，例如胶原蛋白膜、羟基磷灰石晶体、磷酸三钙粉末，人们越来越多地考虑将其放置在修复牙槽裂以及其他牙科应用中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdullah Hashim, MBBS
- 电话号码：+201148239460
- 邮箱：abdulah011270@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄（7 - 12 岁）
- 非综合征性 CLA 或 CLP
- 超过6个月的随访
排除标准：
- 既往牙槽手术史
- 活动性感染史或基础疾病，如血液病、肿瘤和免疫缺陷
- 接受过初次或三次 ABG 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：自体髂骨移植（A组）
自体髂骨移植物将用于填充牙槽骨缺损
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在全身麻醉下，牙槽裂周围牙龈软组织注射0.5%利多卡因与1:100,000份肾上腺素。
在牙槽裂口部位，在裂口两侧做牙龈沟切口。
然后组织将升高到骨膜下方。
将解剖鼻底粘膜和口腔粘膜。
接下来，骨颗粒将植入骨缺损处。
通过牙龈瓣的推进，裂口将在没有张力的情况下闭合
然后将骨凿切成小骨粒。
然后将骨颗粒小心地放入注射器中，并通过推动柱塞将其压至最致密状态
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其他：纳米结晶羟基磷灰石（B组）
纳米晶羟基磷灰石将用于填充牙槽骨缺损
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在全身麻醉下，牙槽裂周围牙龈软组织注射0.5%利多卡因与1:100,000份肾上腺素。
在牙槽裂口部位，在裂口两侧做牙龈沟切口。
然后组织将升高到骨膜下方。
将解剖鼻底粘膜和口腔粘膜。
接下来，骨颗粒将植入骨缺损处。
通过牙龈瓣的推进，裂口将在没有张力的情况下闭合
纳米晶羟基磷灰石将用于填充牙槽骨缺损
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 个月测量骨量
大体时间：6个月
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比较纳米晶羟基磷灰石与自体骨移植在牙槽骨移植中新形成骨量的结果
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyne PJ, Sands NR. Secondary bone grafting of residual alveolar and palatal clefts. J Oral Surg. 1972 Feb;30(2):87-92. No abstract available.
- Kyung H, Kang N. Management of Alveolar Cleft. Arch Craniofac Surg. 2015 Aug;16(2):49-52. doi: 10.7181/acfs.2015.16.2.49. Epub 2015 Aug 11.
- Cypher TJ, Grossman JP. Biological principles of bone graft healing. J Foot Ankle Surg. 1996 Sep-Oct;35(5):413-7. doi: 10.1016/s1067-2516(96)80061-5.
- Feinberg SE, Weisbrode SE, Heintschel G. Radiographic and histological analysis of tooth eruption through calcium phosphate ceramics in the cat. Arch Oral Biol. 1989;34(12):975-84. doi: 10.1016/0003-9969(89)90055-1.
- Fernyhough JC, Schimandle JJ, Weigel MC, Edwards CC, Levine AM. Chronic donor site pain complicating bone graft harvesting from the posterior iliac crest for spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Dec;17(12):1474-80. doi: 10.1097/00007632-199212000-00006.
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Mankin HJ, Gebhardt MC, Jennings LC, Springfield DS, Tomford WW. Long-term results of allograft replacement in the management of bone tumors. Clin Orthop Relat Res. 1996 Mar;(324):86-97. doi: 10.1097/00003086-199603000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月31日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AssiutU011270
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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