이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nanocrystalline Hydroxyapatite와 자가골 이식편의 평가 : 치조골 이식편의 비교임상 연구

2020년 12월 31일 업데이트: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University
이 연구는 치조골 이식편에서 나노결정질 수산화인회석 대 자가골 이식편을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치조열은 가장 흔한 선천성 골 결손입니다. 1972년 도입된 이래 치조골 이식(ABG)은 대부분의 구순구개열 중심에서 치조골 결손을 교정하기 위해 널리 받아들여져 왔습니다. ABG의 목적은 치열궁 연속성을 복원하고, 상악골을 안정화하고, 구비강 누공을 닫고, 후속 교정을 용이하게 하는 것입니다. 치료, 비강 대칭 강화, 더 나은 구강 위생 확립, 성장 장애 제한 등 자가 뼈 이식은 치조골을 치료하기 위한 금본위제이며, ​​뼈는 가장 널리 받아들여지는 기증 부위입니다(Tan, Brogan et al. 1996). (DBM), 골형성 단백질(BMPs), 인산칼슘(CP), 황산칼슘(CS), 수산화인회석(HA), 고순도 소 이종이식편 등이 있지만 효능에 대한 임상적 증거는 임상 및 실험 연구에 따라 다릅니다[4 ] 콜라겐 막, 히드록시아파타이트 결정, 인산삼칼슘 분말과 같은 동종 뼈 공급원을 포함하거나 구성할 수 있는 새로운 생체 ​​재료의 출현과 함께 치조 균열의 수리 및 기타 치과 적용에 대한 고려가 증가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(7 - 12세)
  • 비증후군성 CLA 또는 CLP
  • 6개월 이상의 후속 조치

제외 기준:

  • 이전 폐포 수술의 역사
  • 활동성 감염 또는 혈액학적 장애, 신생물, 면역 결핍과 같은 기저 질환의 병력
  • 1차 또는 3차 ABG를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자가장골이식술(A군)
자가 장골 이식편을 사용하여 치조 결손을 채울 것입니다.
절차: 이차 치조골 이식
전신 마취 상태에서 치조열을 둘러싼 치은의 연조직에 에피네프린 1:100,000 부분과 함께 0.5% 리도카인을 주입합니다. 치조열 부위에서 치은열구 절개는 갈라진 틈의 양쪽에 만들어집니다. 그러면 조직이 골막 아래로 올라갑니다. 비강 바닥의 점막과 구강 점막이 해부됩니다. 다음으로 뼈 입자가 뼈 결함에 이식됩니다. 갈라진 부위는 치은 플랩의 전진에 의해 장력 없이 닫힙니다.
절차: 자가 뼈 이식편 채취
osteotome 그리고 작은 뼈 과립으로 자릅니다. 그런 다음 뼈 과립을 조심스럽게 주사기에 넣고 플런저를 밀어 가장 조밀한 상태로 누릅니다.
다른: 나노 결정성 하이드록시아파타이트(그룹 B)
나노 결정질 Hydroxyapatite는 폐포 결함을 채우기 위해 사용될 것입니다.
절차: 이차 치조골 이식
전신 마취 상태에서 치조열을 둘러싼 치은의 연조직에 에피네프린 1:100,000 부분과 함께 0.5% 리도카인을 주입합니다. 치조열 부위에서 치은열구 절개는 갈라진 틈의 양쪽에 만들어집니다. 그러면 조직이 골막 아래로 올라갑니다. 비강 바닥의 점막과 구강 점막이 해부됩니다. 다음으로 뼈 입자가 뼈 결함에 이식됩니다. 갈라진 부위는 치은 플랩의 전진에 의해 장력 없이 닫힙니다.
절차: 나노결정 하이드록시아파타이트
Nanocrystalline Hydroxyapatite는 폐포 결함을 채우기 위해 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 6개월 후 골량 측정
기간: 6 개월
새로 형성된 뼈 부피에 관한 치조골 이식에서 나노 결정질 수산화 인회석 대 자가 뼈 이식의 결과를 비교하십시오.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AssiutU011270

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐포열에 대한 임상 시험

이차 치조골 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다