Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nanokrystalicznego hydroksyapatytu w porównaniu z autogennymi przeszczepami kostnymi: porównawcze badanie kliniczne dotyczące przeszczepów szczeliny wyrostka zębodołowego

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University
Ta praca ma na celu ocenę nanokrystalicznego hydroksyapatytu w porównaniu z autogennymi przeszczepami kostnymi w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszczep wyrostka zębodołowego jest najczęstszą wrodzoną wadą kości. Od czasu wprowadzenia w 1972 r. przeszczep kości wyrostka zębodołowego (ABG) jest powszechnie akceptowaną metodą korygowania ubytków kości wyrostka zębodołowego w większości ośrodków rozszczepów. Celem ABG jest przywrócenie ciągłości łuku zębowego, stabilizacja szczęki, zamknięcie przetok ustno-nosowych, ułatwienie późniejszego leczenia ortodontycznego leczenia, poprawić symetrię nosa, poprawić higienę jamy ustnej, ograniczyć zaburzenia wzrostu itp. Autologiczny przeszczep kości jest złotym standardem w leczeniu rozszczepów wyrostka zębodołowego, przy czym kość biodrowa jest najczęściej akceptowanym miejscem pobrania (Tan, Brogan i wsp. 1996). W ostatnich dziesięcioleciach opracowano nowe substytuty przeszczepu kostnego, takie jak zdemineralizowana macierz kostna (DBM), białka morfogenetyczne kości (BMP), fosforan wapnia (CP), siarczan wapnia (CS), hydroksyapatyt (HA), wysoko oczyszczony ksenoprzeszczep bydlęcy i inne, ale dowody kliniczne ich skuteczności różnią się w zależności od badań klinicznych i eksperymentalnych [4 ] Wraz z pojawieniem się nowych biomateriałów, które mogą zawierać allogeniczne źródła kości, takie jak membrany kolagenowe, kryształy hydroksyapatytu, proszek fosforanu trójwapniowego lub składać się z nich, wzrosło zainteresowanie ich umieszczeniem w naprawie szczelin wyrostka zębodołowego, a także w innych zastosowaniach dentystycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (7 - 12 lat)
  • Niesyndromiczny CLA lub CLP
  • Ponad 6 miesięcy obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej operacji wyrostka zębodołowego
  • Historia aktywnego zakażenia lub choroby podstawowej, takiej jak zaburzenia hematologiczne, nowotwór i niedobór odporności
  • Pacjenci, którzy otrzymali pierwotne lub trzeciorzędowe ABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: autogenny przeszczep kości biodrowej (grupa A)
do wypełnienia ubytku wyrostka zębodołowego zostanie wykorzystany autogenny przeszczep kości biodrowej
Procedura: wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego
W znieczuleniu ogólnym w tkankę miękką dziąsła otaczającą szczelinę zębodołową zostanie wstrzyknięta 0,5% lidokaina z 1:100 000 części epinefryny. W miejscu szczeliny zębodołowej wykonuje się nacięcia dziąseł po obu stronach szczeliny. Tkanka zostanie następnie podniesiona poniżej okostnej. Błona śluzowa dna nosa i jamy ustnej zostanie wycięta. Następnie cząsteczki kości zostaną wszczepione w ubytek kostny. Miejsce szczeliny zamknie się bez naprężenia dzięki przesunięciu płatków dziąsłowych
Procedura: pobrania autogennego przeszczepu kostnego
osteotom, a następnie pociąć na małe granulki kostne. Granulki kostne zostaną następnie ostrożnie umieszczone w strzykawce i dociśnięte do najgęstszego stanu poprzez naciśnięcie tłoka
INNY: Nanokrystaliczny Hydroksyapatyt (grupa B)
Do wypełnienia ubytku wyrostka zębodołowego zostanie użyty nanokrystaliczny hydroksyapatyt
Procedura: wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego
W znieczuleniu ogólnym w tkankę miękką dziąsła otaczającą szczelinę zębodołową zostanie wstrzyknięta 0,5% lidokaina z 1:100 000 części epinefryny. W miejscu szczeliny zębodołowej wykonuje się nacięcia dziąseł po obu stronach szczeliny. Tkanka zostanie następnie podniesiona poniżej okostnej. Błona śluzowa dna nosa i jamy ustnej zostanie wycięta. Następnie cząsteczki kości zostaną wszczepione w ubytek kostny. Miejsce szczeliny zamknie się bez naprężenia dzięki przesunięciu płatków dziąsłowych
Procedura: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt
Do wypełnienia ubytku wyrostka zębodołowego zostanie użyty Nanokrystaliczny Hydroksyapatyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości kości 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie wyników nanokrystalicznego hydroksyapatytu z autogennym przeszczepem kostnym w przeszczepie kości wyrostka zębodołowego pod względem objętości nowo utworzonej kości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU011270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj