Nanokiteisen hydroksiapatiitin arviointi verrattuna autogeenisiin luusiirteisiin: vertaileva kliininen tutkimus keuhkorakkuloiden siirtämisestä
torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University
Tämän työn tavoitteena on arvioida nanokiteistä hydroksiapatiittia verrattuna autogeenisiin luusiirteisiin keuhkorakkuloiden siirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarinen halkeama on yleisin synnynnäinen luuvaurio.
Alveolaarisen luusiirteen (ABG) käyttöönotosta vuonna 1972 lähtien alveolaarinen luusiirrännäinen on laajalti hyväksytty korjaamaan alveolaarisia luuvaurioita useimmissa halkiokeskuksissa. ABG:n tarkoituksena on palauttaa hammaskaaren jatkuvuus, stabiloida yläleua, sulkea oronasaaliset fistelit, helpottaa myöhempää oikomishoitoa. parantamaan nenän symmetriaa, parantamaan suuhygieniaa, rajoittamaan kasvuhäiriöitä jne.
Autologinen luusiirrännäinen on kultainen standardi alveolaaristen halkeamien hoidossa, ja suoliluun harja on yleisimmin hyväksytty luovutuskohta (Tan, Brogan et al. 1996. Viime vuosikymmeninä on kehitetty uusia luusiirteen korvikkeita, kuten demineralisoitua luumatriisia (DBM), luun morfogeneettiset proteiinit (BMP), kalsiumfosfaatti (CP), kalsiumsulfaatti (CS), hydroksiapatiitti (HA), erittäin puhdistettu naudan ksenografti ja paljon muuta, mutta kliiniset todisteet niiden tehokkuudesta vaihtelevat kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa [4 ] Uusien biomateriaalien, jotka voivat sisältää tai koostua allogeenisista luulähteistä, kuten kollageenikalvoista, hydroksiapatiittikiteistä, trikalsiumfosfaattijauheesta, ilmaantumisen myötä on otettu entistä enemmän huomioon niiden sijoittaminen keuhkorakkuloiden korjaamiseen sekä muihin hammaslääketieteellisiin sovelluksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Hashim, MBBS
- Puhelinnumero: +201148239460
- Sähköposti: abdulah011270@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (7-12 vuotta)
- Ei-syndrominen CLA tai CLP
- Yli 6 kuukautta seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman keuhkorakkuloiden leikkauksen historia
- Aktiivinen infektio tai taustalla oleva sairaus, kuten hematologiset häiriöt, kasvain ja immuunipuutos
- Potilaat, jotka olivat saaneet primaarista tai tertiaarista ABG:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: autogeeninen suoliluun siirre (ryhmä A)
autogeenista suoliluun siirrettä käytetään keuhkorakkuloiden vaurion täyttämiseen
|
Yleisanestesiassa ikenen pehmytkudokseen, joka ympäröi keuhkorakkuloita, ruiskutetaan 0,5 % lidokaiinia ja 1:100 000 osaa epinefriiniä.
Alveolaarisen halkeaman kohdalle tehdään ienrauma viiltoja halkion molemmille puolille.
Kudos nousee sitten periosteumin alle.
Nenäpohjan limakalvot ja suun limakalvot leikataan.
Seuraavaksi luuhiukkaset istutetaan luuvaurioon.
Halkeama kohta sulkeutuu ilman jännitystä ikenläpäiden edetessä
osteotomi ja leikkaa sitten pieniksi luurakeiksi.
Luurakeet asetetaan sitten varovasti ruiskuun ja puristetaan tiheimpään tilaan painamalla mäntää
|
|
MUUTA: Nanokiteinen hydroksiapatiitti (ryhmä B)
Nanokiteistä hydroksiapatiittia käytetään korvaamaan keuhkorakkuloita
|
Yleisanestesiassa ikenen pehmytkudokseen, joka ympäröi keuhkorakkuloita, ruiskutetaan 0,5 % lidokaiinia ja 1:100 000 osaa epinefriiniä.
Alveolaarisen halkeaman kohdalle tehdään ienrauma viiltoja halkion molemmille puolille.
Kudos nousee sitten periosteumin alle.
Nenäpohjan limakalvot ja suun limakalvot leikataan.
Seuraavaksi luuhiukkaset istutetaan luuvaurioon.
Halkeama kohta sulkeutuu ilman jännitystä ikenläpäiden edetessä
Nanokiteistä hydroksiapatiittia käytetään täyttämään keuhkorakkuloiden vika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tilavuuden mittaus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa nanokiteisen hydroksiapatiitin ja autogeenisen luusiirteen tuloksia alveolaarisessa luunsiirrossa vasta muodostuneen luun tilavuuden suhteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyne PJ, Sands NR. Secondary bone grafting of residual alveolar and palatal clefts. J Oral Surg. 1972 Feb;30(2):87-92. No abstract available.
- Kyung H, Kang N. Management of Alveolar Cleft. Arch Craniofac Surg. 2015 Aug;16(2):49-52. doi: 10.7181/acfs.2015.16.2.49. Epub 2015 Aug 11.
- Cypher TJ, Grossman JP. Biological principles of bone graft healing. J Foot Ankle Surg. 1996 Sep-Oct;35(5):413-7. doi: 10.1016/s1067-2516(96)80061-5.
- Feinberg SE, Weisbrode SE, Heintschel G. Radiographic and histological analysis of tooth eruption through calcium phosphate ceramics in the cat. Arch Oral Biol. 1989;34(12):975-84. doi: 10.1016/0003-9969(89)90055-1.
- Fernyhough JC, Schimandle JJ, Weigel MC, Edwards CC, Levine AM. Chronic donor site pain complicating bone graft harvesting from the posterior iliac crest for spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Dec;17(12):1474-80. doi: 10.1097/00007632-199212000-00006.
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Mankin HJ, Gebhardt MC, Jennings LC, Springfield DS, Tomford WW. Long-term results of allograft replacement in the management of bone tumors. Clin Orthop Relat Res. 1996 Mar;(324):86-97. doi: 10.1097/00003086-199603000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU011270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .