Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'hydroxyapatite nanocristalline par rapport aux greffes osseuses autogènes : une étude clinique comparative sur la greffe de fente alvéolaire

31 décembre 2020 mis à jour par: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University
Ce travail vise à évaluer l'hydroxyapatite nanocristalline versus les greffes osseuses autogènes dans la greffe de fente alvéolaire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fente alvéolaire est la malformation osseuse congénitale la plus fréquente. Depuis son introduction en 1972, la greffe d'os alvéolaire (ABG) a été largement acceptée pour corriger le défaut osseux alvéolaire dans la plupart des centres de fente. Le but de l'ABG est de restaurer la continuité de l'arcade dentaire, de stabiliser le maxillaire, de fermer les fistules oronasales, de faciliter l'orthodontie ultérieure. traitement, améliorer la symétrie nasale, établir une meilleure hygiène bucco-dentaire, limiter les troubles de la croissance, etc . La greffe osseuse autologue est l'étalon-or pour le traitement des fentes alvéolaires, la crête iliaque, l'os étant le site donneur le plus largement accepté (Tan, Brogan et al. 1996. De nouveaux substituts de greffe osseuse ont été conçus au cours des dernières décennies, tels que la matrice osseuse déminéralisée. (DBM), protéines morphogénétiques osseuses (BMP), phosphate de calcium (CP), sulfate de calcium (CS), hydroxyapatite (HA), xénogreffe bovine hautement purifiée, etc., mais les preuves cliniques de leur efficacité varient selon les études cliniques et expérimentales [4 ] Avec l'avènement de nouveaux biomatériaux, qui peuvent inclure ou être constitués d'une source osseuse allogénique telle que des membranes de collagène, des cristaux d'hydroxyapatite, de la poudre de phosphate tricalcique, qui ont été de plus en plus pris en compte pour leur placement dans la réparation des fentes alvéolaires ainsi que d'autres applications dentaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge (7 - 12 ans)
  • CLA ou CLP non syndromique
  • Plus de 6 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie alvéolaire antérieure
  • Antécédents d'infection active ou de maladie sous-jacente telle que troubles hématologiques, néoplasme et déficit immunitaire
  • Patients ayant reçu un ABG primaire ou tertiaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: greffe osseuse iliaque autogène (groupe A)
une greffe osseuse iliaque autogène sera utilisée pour combler le défaut alvéolaire
Procédure: greffe osseuse alvéolaire secondaire
Sous anesthésie générale, les tissus mous de la gencive entourant la fente alvéolaire seront injectés avec 0,5 % de lidocaïne avec 1:100 000 parties d'épinéphrine. Au site de la fente alvéolaire, des incisions du sulcus gingival seront pratiquées des deux côtés de la fente. Le tissu sera alors élevé sous le périoste. La muqueuse du plancher nasal et la muqueuse buccale seront disséquées. Ensuite, les particules osseuses seront implantées dans le défaut osseux. Le site de la fente se fermera sans tension par avancement des lambeaux gingivaux
Procédure: prélèvement du greffon osseux autogène
ostéotome puis découpé en petits grains osseux. Les granules d'os seront ensuite soigneusement placés dans une seringue et pressés à son état le plus dense en poussant le piston
AUTRE: Hydroxyapatite nanocristalline (groupe B)
L'hydroxyapatite nanocristalline sera utilisée pour combler le défaut alvéolaire
Procédure: greffe osseuse alvéolaire secondaire
Sous anesthésie générale, les tissus mous de la gencive entourant la fente alvéolaire seront injectés avec 0,5 % de lidocaïne avec 1:100 000 parties d'épinéphrine. Au site de la fente alvéolaire, des incisions du sulcus gingival seront pratiquées des deux côtés de la fente. Le tissu sera alors élevé sous le périoste. La muqueuse du plancher nasal et la muqueuse buccale seront disséquées. Ensuite, les particules osseuses seront implantées dans le défaut osseux. Le site de la fente se fermera sans tension par avancement des lambeaux gingivaux
Procédure: Hydroxyapatite nanocristalline
L'hydroxyapatite nanocristalline sera utilisée pour combler le défaut alvéolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du volume osseux 6 mois post-opératoire
Délai: 6 mois
comparer les résultats de l'hydroxyapatite nanocristalline par rapport à la greffe osseuse autogène dans la greffe osseuse alvéolaire en ce qui concerne le volume osseux nouvellement formé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU011270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner