Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nanokrystallinsk hydroxyapatit versus autogene knogletransplantater: En sammenlignende klinisk undersøgelse i alveolær spaltetransplantation

31. december 2020 opdateret af: Abdullah Hashim Ahmed, Assiut University
Dette arbejde har til formål at evaluere nanokrystallinsk hydroxyapatit versus autogene knogletransplantater i alveolær spaltetransplantation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alveolær spalte er den mest almindelige medfødte knogledefekt. Siden introduktionen i 1972 er alveolær knogletransplantation (ABG) blevet bredt accepteret for at korrigere alveolær knogledefekt i de fleste spaltecentre. Formålet med ABG er at genoprette tandbuens kontinuitet, stabilisere maxillaen, lukke oronasale fistler, lette efterfølgende ortodonti behandling, forbedre næsesymmetri, etablere bedre mundhygiejne, begrænse vækstforstyrrelser mv. Autolog knogletransplantation er guldstandarden for behandling af alveolære spalter, hvor hoftekammen, hvor knogle er det mest almindeligt accepterede donorsted (Tan, Brogan et al. 1996. Nye knogletransplantationserstatninger er blevet udtænkt i de seneste årtier, såsom demineraliseret knoglematrix (DBM), knoglemorfogenetiske proteiner (BMP'er), calciumphosphat (CP), calciumsulfat (CS), hydroxyapatit (HA), højt oprenset bovin xenograft og mere, men kliniske beviser for deres effektivitet varierer mellem kliniske og eksperimentelle undersøgelser [4 ] Med fremkomsten af ​​nye biomaterialer, som kan omfatte eller bestå af allogene knoglekilder såsom kollagenmembraner, hydroxyapatitkrystaller, tricalciumphosphatpulver, der er blevet øget overvejelse for deres placering ved reparation af alveolære kløfter såvel som andre dentale anvendelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (7-12 år)
  • Ikke-syndromisk CLA eller CLP
  • Mere end 6 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere alveolær operation
  • Anamnese med aktiv infektion eller underliggende sygdom såsom hæmatologiske lidelser, neoplasmer og immundefekt
  • Patienter, der havde modtaget primær eller tertiær ABG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: autogent iliaca knogletransplantat (gruppe A)
autogent hoftebensknogletransplantat vil blive brugt til at udfylde den alveolære defekt
Procedure: sekundær alveolær knogletransplantation
Under generel anæstesi vil det bløde væv i tandkødet, der omgiver alveolspalten, injiceres med 0,5 % lidokain med 1:100.000 dele adrenalin. På det alveolære spaltested vil der laves tandkødssulcussnit på begge sider af spalten. Vævet vil derefter hæve sig under bughinden. Slimhinden i næsebunden og mundslimhinden dissekeres. Dernæst vil knoglepartiklerne implanteres i knogledefekten. Spaltestedet lukkes uden spænding ved fremføring af tandkødsflapperne
Procedure: høst af det autogene knogletransplantat
osteotom og skæres derefter i små knoglegranulat. Knoglegranulatet placeres derefter forsigtigt i en sprøjte og presses til dens tætteste tilstand ved at trykke på stemplet
ANDET: Nanokrystallinsk Hydroxyapatit (gruppe B)
Nanokrystallinsk Hydroxyapatit vil blive brugt til at udfylde den alveolære defekt
Procedure: sekundær alveolær knogletransplantation
Under generel anæstesi vil det bløde væv i tandkødet, der omgiver alveolspalten, injiceres med 0,5 % lidokain med 1:100.000 dele adrenalin. På det alveolære spaltested vil der laves tandkødssulcussnit på begge sider af spalten. Vævet vil derefter hæve sig under bughinden. Slimhinden i næsebunden og mundslimhinden dissekeres. Dernæst vil knoglepartiklerne implanteres i knogledefekten. Spaltestedet lukkes uden spænding ved fremføring af tandkødsflapperne
Procedure: Nanokrystallinsk Hydroxyapatit
Nanokrystallinsk Hydroxyapatit vil blive brugt til at udfylde den alveolære defekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knoglevolumen 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne mellem resultatet af nanokrystallinsk hydroxyapatit versus autogent knogletransplantation ved alveolær knogletransplantation vedrørende det nydannede knoglevolumen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU011270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spalte

Kliniske forsøg med sekundær alveolær knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner