内窥镜超声射频消融术，数据库存储库 (EUS-RFA)
2026年2月16日 更新者：John DeWitt、Indiana University
拥有此数据库的目的是收集与印第安纳大学 EUS 医生为治疗肿瘤或淋巴结肿大而执行的内窥镜超声 RFA 程序相关的数据。
该数据库只是一个存储数据库，所有信息都将在电子病历中获得。
除了当前的内窥镜超声护理标准外，不会执行其他临床程序。
患者将已经签署了内窥镜超声检查的知情同意书。
在最近的程序之后，受试者将被输入数据库长达 10 年。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
射频消融 (RFA) 是一种行之有效的治疗选择，通过使用局部热凝固性坏死来消融发育不良和肿瘤组织。 给药方式包括经皮或手术方式。 经皮射频消融是有效且安全的，但在介入器官和/或血管的病变中不可行。 对于胰腺等病变，已经描述了手术辅助 RFA，但需要全身麻醉，并且与主要血管或邻近结构的热损伤的重大风险相关。
EUS 引导的 RFA 是一种微创方法，可在选择性消融良性 (1-5) 或恶性 (6-7) 胰腺病变期间提供高质量的实时成像指导。 小病例系列治疗已显示产生局部坏死且不良事件最少。 其他治疗部位包括肝脏和转移性腺病。
该数据库将收集与印第安纳大学 EUS 医生为治疗肿瘤或腺病而执行的内窥镜超声 RFA 程序相关的数据。 除了当前的内窥镜超声护理标准外，不会执行其他临床程序。 收集的患者信息将包括淋巴结肿大的术前识别、实验室、内窥镜超声检查以及与淋巴结肿大相关的术后跟进和护理。
将在手术后 1 周和 2 周通过电话联系患者，并要求他们报告与手术相关的症状。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
14岁以上转诊治疗良性或恶性肿瘤或淋巴结肿大
描述
纳入标准：
14 岁及以上的受试者 转诊治疗良性或恶性肿瘤或腺病
排除标准：
- 14 岁以下的受试者由于语言或残疾无法理解研究同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间在手术期间发生的任何手术并发症的发生率。
大体时间：手术日
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该数据将用于确定这些程序的临床影响和安全性。
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手术日
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患者报告手术相关症状的比例（急性胰腺炎、腹痛、感染/脓肿、静脉血栓形成和发烧）
大体时间：手术后 1 周
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1周电话跟进
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手术后 1 周
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患者报告手术相关症状的比例（急性胰腺炎、腹痛、感染/脓肿、静脉血栓形成和发烧）
大体时间：手术后 2 周
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2周电话跟进
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手术后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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