Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická ultrazvuková radiofrekvenční ablace, databázové úložiště (EUS-RFA)

16. února 2026 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Účelem této databáze je shromažďovat data související s endoskopickými ultrazvukovými RFA procedurami prováděnými lékaři EUS z Indiana University pro léčbu nádorů nebo adenopatie. Tato databáze je pouze repozitářovou databází, veškeré informace budou získány v elektronickém zdravotnickém záznamu. Nebudou prováděny žádné další klinické výkony mimo současný standard péče o endoskopický ultrazvuk. Pacient již bude mít podepsaný informovaný souhlas s endoskopickým ultrazvukem. Subjekty budou zapsány do databáze po dobu až 10 let od posledního postupu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Radiofrekvenční ablace (RFA) je dobře zavedenou terapeutickou možností pro ablaci dysplastické a neoplastické tkáně pomocí lokální tepelné koagulační nekrózy. Možnosti podání zahrnují perkutánní nebo chirurgický přístup. Perkutánní RFA je účinná a bezpečná, ale je neproveditelná v případech lézí s interpozicí orgánů a/nebo cév. U lézí, jako je slinivka, byla popsána chirurgicky asistovaná RFA, ale vyžaduje celkovou anestezii a je spojena se značným rizikem tepelného poranění velkých cév nebo přilehlých struktur.

EUS naváděná RFA je minimálně invazivní přístup, který nabízí vysoce kvalitní zobrazovací navádění v reálném čase během selektivní ablace benigních (1-5) nebo maligních (6-7) pankreatických lézí. Léčba v malých sériích případů prokázala vznik lokální nekrózy s minimálními nežádoucími účinky. Mezi další léčená místa patří játra a metastatická adenopatie.

Tato databáze bude shromažďovat data související s endoskopickými ultrazvukovými RFA procedurami prováděnými lékaři EUS z Indiana University pro léčbu nádorů nebo adenopatie. Nebudou prováděny žádné další klinické výkony mimo současný standard péče o endoskopický ultrazvuk. Shromážděné informace o pacientovi budou identifikace adenopatie před výkonem, laboratoře, endoskopický ultrazvuk (y) a následné sledování po výkonu a péče související s adenopatií.

Pacienti budou telefonicky kontaktováni po 1 a 2 týdnech po výkonu a požádáni o nahlášení příznaků souvisejících s výkonem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku nad 14 let a doporučeno k léčbě benigního nebo maligního nádoru nebo adenopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty ve věku 14 let a starší Doporučení pro léčbu benigního nebo maligního nádoru nebo adenopatie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 14 let Neschopné porozumět souhlasu se studií kvůli jazyku nebo postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakýchkoli procedurálních komplikací, které se vyskytnou během procedury k datu procedury.
Časové okno: Den procedury
Tyto údaje budou použity pro stanovení klinického dopadu a bezpečnosti těchto postupů.
Den procedury
Míra hlášení pacientů o symptomech souvisejících s výkonem (akutní pankreatitida, bolest břicha, infekce/absces, žilní trombóza a horečka)
Časové okno: 1 týden po postupu
1 týden telefonické sledování
1 týden po postupu
Míra hlášení pacientů o symptomech souvisejících s výkonem (akutní pankreatitida, bolest břicha, infekce/absces, žilní trombóza a horečka)
Časové okno: 2 týdny po zákroku
2 týdny telefonické sledování
2 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006385412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit