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Ablazione endoscopica con radiofrequenza a ultrasuoni, repository di database (EUS-RFA)

16 febbraio 2026 aggiornato da: John DeWitt, Indiana University
Lo scopo di disporre di questo database è raccogliere dati relativi alle procedure RFA ecografiche endoscopiche eseguite dai medici EUS dell'Università dell'Indiana per il trattamento di tumori o adenopatie. Questo database è solo un database di repository, tutte le informazioni saranno ottenute nella cartella clinica elettronica. Non verranno eseguite ulteriori procedure cliniche al di fuori dell'attuale standard di cura per l'ecografia endoscopica. Il paziente avrà già firmato un consenso informato per l'ecografia endoscopica. I soggetti saranno inseriti nel database fino a 10 anni dopo la procedura più recente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ablazione con radiofrequenza (RFA) è un'opzione terapeutica consolidata per l'ablazione del tessuto displastico e neoplastico mediante l'uso della necrosi coagulativa termica locale. Le opzioni per la somministrazione includono un approccio percutaneo o chirurgico. La RFA percutanea è efficace e sicura, ma è impraticabile nei casi di lesioni con interposizione di organi e/o vasi. Per lesioni come il pancreas, è stata descritta la RFA chirurgica assistita, ma richiede l'anestesia generale ed è associata a un rischio sostanziale di lesioni termiche ai vasi principali o alle strutture adiacenti.

La RFA EUS-guidata è un approccio minimamente invasivo che offre una guida di imaging in tempo reale di alta qualità durante l'ablazione selettiva di lesioni pancreatiche benigne (1-5) o maligne (6-7). Il trattamento in piccole serie di casi ha dimostrato di produrre necrosi locale con eventi avversi minimi. Altri siti trattati includono il fegato e l'adenopatia metastatica.

Questo database raccoglierà i dati relativi alle procedure RFA ecografiche endoscopiche eseguite dai medici EUS dell'Università dell'Indiana per il trattamento di tumori o adenopatie. Non verranno eseguite ulteriori procedure cliniche al di fuori dell'attuale standard di cura per l'ecografia endoscopica. Le informazioni del paziente raccolte saranno l'identificazione pre-procedura dell'adenopatia, i laboratori, gli ultrasuoni endoscopici e il follow-up post-procedura e le cure relative all'adenopatia.

I pazienti verranno contattati telefonicamente dopo la procedura 1 e 2 settimane e verrà chiesto di segnalare i sintomi relativi alla procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Di età superiore a 14 anni e indirizzato al trattamento di tumori benigni o maligni o adenopatie

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di età pari o superiore a 14 anni Rinvio per il trattamento di un tumore benigno o maligno o adenopatia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 14 anni Impossibile comprendere il consenso allo studio a causa della lingua o della disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventuali complicazioni procedurali che si verificano durante la procedura alla data della procedura.
Lasso di tempo: Giorno della procedura
Questi dati saranno utilizzati per determinare l'impatto clinico e la sicurezza di queste procedure.
Giorno della procedura
Tasso di segnalazione da parte del paziente di sintomi correlati alla procedura (pancreatite acuta, dolore addominale, infezione/ascesso, trombosi venosa e febbre)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
Follow-up telefonico di 1 settimana
1 settimana dopo la procedura
Tasso di segnalazione da parte del paziente di sintomi correlati alla procedura (pancreatite acuta, dolore addominale, infezione/ascesso, trombosi venosa e febbre)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la procedura
Follow-up telefonico di 2 settimane
2 settimane dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006385412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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