Ablación por radiofrecuencia con ultrasonido endoscópico, repositorio de base de datos (EUS-RFA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ablación por radiofrecuencia (RFA) es una opción terapéutica bien establecida para la ablación de tejido displásico y neoplásico mediante el uso de necrosis coagulativa térmica local. Las opciones de administración incluyen un abordaje percutáneo o quirúrgico. La RFA percutánea es efectiva y segura, pero es inviable en casos de lesiones con interposición de órganos y/o vasos. Para lesiones como el páncreas, se ha descrito la RFA asistida por cirugía, pero requiere anestesia general y se asocia con un riesgo sustancial de lesiones térmicas en los vasos principales o estructuras adyacentes.
La RFA guiada por EUS es un enfoque mínimamente invasivo que ofrece orientación por imágenes en tiempo real de alta calidad durante la ablación selectiva de lesiones pancreáticas benignas (1-5) o malignas (6-7). Se ha demostrado que el tratamiento en pequeñas series de casos produce necrosis local con efectos adversos mínimos. Otros sitios tratados incluyen el hígado y la adenopatía metastásica.
Esta base de datos recopilará datos relacionados con los procedimientos de RFA con ultrasonido endoscópico realizados por los médicos EUS de la Universidad de Indiana para el tratamiento de tumores o adenopatías. No se realizarán procedimientos clínicos adicionales fuera del estándar de atención actual para ecografía endoscópica. La información recopilada del paciente será la identificación previa al procedimiento de la adenopatía, los análisis de laboratorio, la(s) ecografía(s) endoscópica(s) y el seguimiento posterior al procedimiento y la atención relacionada con la adenopatía.
Se contactará a los pacientes por teléfono 1 y 2 semanas después del procedimiento y se les pedirá que informen los síntomas relacionados con el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de 14 años de edad y mayores Referencia para el tratamiento de un tumor benigno o maligno o adenopatía
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 14 años Incapaz de comprender el consentimiento del estudio debido al idioma o discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cualquier complicación del procedimiento que ocurra durante el procedimiento en la fecha del procedimiento.
Periodo de tiempo: Dia del procedimiento
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Estos datos se utilizarán para determinar el impacto clínico y la seguridad de estos procedimientos.
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Dia del procedimiento
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Tasa de informes de pacientes sobre síntomas relacionados con el procedimiento (pancreatitis aguda, dolor abdominal, infección/absceso, trombosis venosa y fiebre)
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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Seguimiento telefónico de 1 semana
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1 semana después del procedimiento
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Tasa de informes de pacientes sobre síntomas relacionados con el procedimiento (pancreatitis aguda, dolor abdominal, infección/absceso, trombosis venosa y fiebre)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
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Seguimiento telefónico de 2 semanas
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2 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006385412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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