Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydsradiofrekvensablation, databaselager (EUS-RFA)

16. februar 2026 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
Formålet med at have denne database er at indsamle data relateret til endoskopiske ultralyds-RFA-procedurer udført af Indiana University EUS-læger til behandling af tumorer eller adenopati. Denne database er kun en depotdatabase, alle oplysninger vil blive indhentet i den elektroniske journal. Ingen yderligere kliniske procedurer vil blive udført uden for den nuværende standard for pleje for endoskopisk ultralyd. Patienten vil allerede have underskrevet et informeret samtykke til den endoskopiske ultralyd. Emner vil blive optaget i databasen i op til 10 år efter den seneste procedure.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Radiofrekvensablation (RFA) er en veletableret terapeutisk mulighed for ablation af dysplastisk og neoplastisk væv ved brug af lokal termisk koagulativ nekrose. Muligheder for administration omfatter perkutan eller en kirurgisk tilgang. Perkutan RFA er effektiv og sikker, men den er umulig i tilfælde af læsioner med indskud af organer og/eller kar. For læsioner såsom bugspytkirtlen er operationsassisteret RFA blevet beskrevet, men det kræver generel anæstesi og er forbundet med en betydelig risiko for termiske skader på større kar eller tilstødende strukturer.

EUS-guidet RFA er en minimalt invasiv tilgang, der tilbyder højkvalitets billeddannelsesvejledning i realtid under selektiv ablation af benigne (1-5) eller ondartede (6-7) bugspytkirtellæsioner. Behandling i små tilfældeserier har vist sig at give lokal nekrose med minimale bivirkninger. Andre behandlede steder omfatter leveren og metastatisk adenopati.

Denne database vil indsamle data relateret til endoskopiske ultralyds-RFA-procedurer udført af Indiana University EUS-læger til behandling af tumorer eller adenopati. Ingen yderligere kliniske procedurer vil blive udført uden for den nuværende standard for pleje for endoskopisk ultralyd. Patientens indsamlede oplysninger vil være identifikation af adenopatien før proceduren, laboratorier, den endoskopiske ultralyd(er) og opfølgning efter proceduren og pleje relateret til adenopatien.

Patienterne vil blive kontaktet telefonisk efter proceduren 1 og 2 uger og bedt om at rapportere symptomer relateret til proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 14 år og henvist til behandling af benign eller malign tumor eller adenopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner 14 år og ældre Henvisning til behandling af en godartet eller ondartet tumor eller adenopati

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 14 år Ude af stand til at forstå studiesamtykket på grund af sprog eller handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eventuelle proceduremæssige komplikationer, der opstår under proceduren på proceduredatoen.
Tidsramme: Proceduredag
Disse data vil blive brugt til at bestemme den kliniske effekt og sikkerhed af disse procedurer.
Proceduredag
Hyppighed af patientrapportering af symptomer relateret til proceduren (akut pancreatitis, mavesmerter, infektion/absces, venøs trombose og feber)
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
1 uges telefonopfølgning
1 uge efter proceduren
Hyppighed af patientrapportering af symptomer relateret til proceduren (akut pancreatitis, mavesmerter, infektion/absces, venøs trombose og feber)
Tidsramme: 2 uger efter proceduren
2 ugers telefonopfølgning
2 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006385412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner