Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische echografie radiofrequente ablatie, databaserepository (EUS-RFA)

16 februari 2026 bijgewerkt door: John DeWitt, Indiana University
Het doel van het hebben van deze database is het verzamelen van gegevens met betrekking tot endoscopische ultrasone RFA-procedures die worden uitgevoerd door artsen van de Indiana University EUS voor de behandeling van tumoren of adenopathie. Deze database is alleen een opslagdatabase, alle informatie wordt verkregen in het elektronisch medisch dossier. Er zullen geen aanvullende klinische procedures worden uitgevoerd buiten de huidige zorgstandaard voor endoscopische echografie. De patiënt heeft al een geïnformeerde toestemming voor de endoscopische echografie ondertekend. Onderwerpen worden tot 10 jaar na de laatste procedure in de database ingevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Radiofrequente ablatie (RFA) is een gevestigde therapeutische optie voor ablatie van dysplastisch en neoplastisch weefsel door het gebruik van lokale thermische coagulatieve necrose. Opties voor toediening omvatten percutane of een chirurgische benadering. Percutane RFA is effectief en veilig, maar onhaalbaar bij laesies met tussenkomst van organen en/of vaten. Voor laesies zoals de alvleesklier is RFA met behulp van een operatie beschreven, maar vereist algemene anesthesie en gaat gepaard met een aanzienlijk risico op thermische verwondingen aan grote vaten of aangrenzende structuren.

EUS-geleide RFA is een minimaal invasieve benadering die real-time beeldvormingsbegeleiding van hoge kwaliteit biedt tijdens selectieve ablatie van goedaardige (1-5) of kwaadaardige (6-7) pancreaslaesies. Behandeling in kleine gevallenreeksen heeft aangetoond lokale necrose te veroorzaken met minimale bijwerkingen. Andere behandelde plaatsen zijn onder meer de lever en metastatische adenopathie.

Deze database verzamelt gegevens met betrekking tot RFA-procedures met endoscopische echografie die worden uitgevoerd door artsen van de Universiteit van Indiana van de Universiteit van Indiana voor de behandeling van tumoren of adenopathie. Er zullen geen aanvullende klinische procedures worden uitgevoerd buiten de huidige zorgstandaard voor endoscopische echografie. De verzamelde informatie van de patiënt bestaat uit pre-procedure identificatie van de adenopathie, laboratoria, de endoscopische echografie('s) en follow-up na de procedure en zorg in verband met de adenopathie.

Patiënten worden na 1 en 2 weken na de procedure telefonisch gecontacteerd en gevraagd om symptomen die verband houden met de procedure te melden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder dan 14 jaar en verwezen voor behandeling van goedaardige of kwaadaardige tumor of adenopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen van 14 jaar en ouder Verwijzing voor de behandeling van een goedaardige of kwaadaardige tumor of adenopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 14 jaar Niet in staat om de studietoestemming te begrijpen vanwege taal of handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van eventuele procedurele complicaties die optreden tijdens de procedure op de datum van de procedure.
Tijdsspanne: Dag van de procedure
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de klinische impact en veiligheid van deze procedures te bepalen.
Dag van de procedure
Percentage patiëntmeldingen van symptomen die verband houden met de procedure (acute pancreatitis, buikpijn, infectie/abces, veneuze trombose en koorts)
Tijdsspanne: 1 week na procedure
1 week telefonische follow-up
1 week na procedure
Percentage patiëntmeldingen van symptomen die verband houden met de procedure (acute pancreatitis, buikpijn, infectie/abces, veneuze trombose en koorts)
Tijdsspanne: 2 weken na procedure
2 weken telefonische follow-up
2 weken na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren