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Ablation endoscopique par radiofréquence par ultrasons, référentiel de bases de données (EUS-RFA)

16 février 2026 mis à jour par: John DeWitt, Indiana University
Le but de cette base de données est de collecter des données liées aux procédures RFA par ultrasons endoscopiques effectuées par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana pour le traitement des tumeurs ou des adénopathies. Cette base de données est une base de données référentielle uniquement, toutes les informations seront obtenues dans le dossier médical électronique. Aucune procédure clinique supplémentaire ne sera effectuée en dehors des normes de soins actuelles pour l'échographie endoscopique. Le patient aura déjà signé un consentement éclairé pour l'échographie endoscopique. Les sujets seront entrés dans la base de données jusqu'à 10 ans après la procédure la plus récente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'ablation par radiofréquence (RFA) est une option thérapeutique bien établie pour l'ablation des tissus dysplasiques et néoplasiques par l'utilisation de la nécrose coagulante thermique locale. Les options d'administration comprennent une approche percutanée ou chirurgicale. L'ARF percutanée est efficace et sûre, mais elle est irréalisable en cas de lésions avec interposition d'organes et/ou de vaisseaux. Pour des lésions telles que le pancréas, l'ARF assistée par chirurgie a été décrite mais nécessite une anesthésie générale et est associée à un risque substantiel de lésions thermiques des gros vaisseaux ou des structures adjacentes.

L'ARF guidée par EUS est une approche peu invasive qui offre un guidage d'imagerie en temps réel de haute qualité lors de l'ablation sélective de lésions pancréatiques bénignes (1-5) ou malignes (6-7). Le traitement dans de petites séries de cas a montré qu'il produisait une nécrose locale avec un minimum d'effets indésirables. D'autres sites traités comprennent le foie et l'adénopathie métastatique.

Cette base de données recueillera des données liées aux procédures RFA par ultrasons endoscopiques effectuées par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana pour le traitement des tumeurs ou des adénopathies. Aucune procédure clinique supplémentaire ne sera effectuée en dehors des normes de soins actuelles pour l'échographie endoscopique. Les informations recueillies sur le patient seront l'identification pré-procédure de l'adénopathie, les laboratoires, les échographies endoscopiques et le suivi post-procédure et les soins liés à l'adénopathie.

Les patients seront contactés par téléphone après la procédure 1 et 2 semaines et invités à signaler les symptômes liés à la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au-dessus de 14 ans et référé pour le traitement d'une tumeur bénigne ou maligne ou d'une adénopathie

La description

Critère d'intégration:

Sujets âgés de 14 ans et plus Orientation pour le traitement d'une tumeur bénigne ou maligne ou d'une adénopathie

Critère d'exclusion:

  • Sujets âgés de moins de 14 ans Incapable de comprendre le consentement à l'étude en raison de la langue ou d'un handicap

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de toute complication procédurale survenant au cours de la procédure à la date de la procédure.
Délai: Jour de procédure
Ces données seront utilisées pour déterminer l'impact clinique et la sécurité de ces procédures.
Jour de procédure
Taux de signalement par le patient de symptômes liés à la procédure (pancréatite aiguë, douleurs abdominales, infection/abcès, thrombose veineuse et fièvre)
Délai: 1 semaine après la procédure
1 semaine de suivi téléphonique
1 semaine après la procédure
Taux de signalement par le patient de symptômes liés à la procédure (pancréatite aiguë, douleurs abdominales, infection/abcès, thrombose veineuse et fièvre)
Délai: 2 semaines après la procédure
Suivi téléphonique 2 semaines
2 semaines après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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