Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos ultrahangos rádiófrekvenciás abláció, adatbázis-tár (EUS-RFA)

2026. február 16. frissítette: John DeWitt, Indiana University
Az adatbázis célja az Indiana Egyetem EUS orvosai által daganatok vagy adenopátia kezelésére végzett endoszkópos ultrahangos RFA-eljárásokkal kapcsolatos adatok gyűjtése. Ez az adatbázis csak egy adattári adatbázis, minden információ az elektronikus kórlapban található. Az endoszkópos ultrahangos kezelés jelenlegi standardján kívül semmilyen további klinikai eljárást nem végeznek. A páciensnek már alá kell írnia egy tájékozott beleegyezését az endoszkópos ultrahanghoz. Az alanyok a legutóbbi eljárást követően legfeljebb 10 évig kerülnek be az adatbázisba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A rádiófrekvenciás abláció (RFA) egy jól bevált terápiás lehetőség a diszpláziás és daganatos szövetek helyi termikus koagulációs nekrózis alkalmazásával történő eltávolítására. A beadás lehetőségei közé tartozik a perkután vagy sebészeti megközelítés. A perkután RFA hatékony és biztonságos, de nem kivitelezhető olyan elváltozások esetén, amelyekben szervek és/vagy erek közbeiktatása következik be. Az olyan léziók esetében, mint a hasnyálmirigy, leírták a műtéttel segített RFA-t, de általános érzéstelenítést igényel, és a fő erek vagy a szomszédos struktúrák hősérülésének jelentős kockázatával jár.

Az EUS által irányított RFA egy minimálisan invazív megközelítés, amely kiváló minőségű valós idejű képalkotási útmutatást kínál a jóindulatú (1-5) vagy rosszindulatú (6-7) hasnyálmirigy-elváltozások szelektív ablációja során. A kis esetsorozatokban végzett kezelés helyi nekrózist vált ki minimális mellékhatásokkal. Egyéb kezelt helyek közé tartozik a máj és a metasztatikus adenopátia.

Ez az adatbázis az Indiana Egyetem EUS orvosai által daganatok vagy adenopátia kezelésére végzett endoszkópos ultrahangos RFA-eljárásokkal kapcsolatos adatokat gyűjt. Az endoszkópos ultrahangos kezelés jelenlegi standardján kívül semmilyen további klinikai eljárást nem végeznek. A beteg információi közé tartozik az adenopátia eljárás előtti azonosítása, a laborok, az endoszkópos ultrahang(ok), valamint az eljárás utáni nyomon követés és az adenopátiával kapcsolatos ellátás.

A beavatkozást követő 1. és 2. héten telefonon megkeresik a betegeket, és kérik, hogy jelentsék a beavatkozással kapcsolatos tüneteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

14 éves kor felett jó- vagy rosszindulatú daganat vagy adenopátia kezelésére utalják

Leírás

Bevételi kritériumok:

14 éves vagy idősebb alanyok Beutaló jó- vagy rosszindulatú daganat vagy adenopátia kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • 14 évnél fiatalabb alanyok nyelvi vagy fogyatékosság miatt nem értik a tanulmányi hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás során fellépő bármilyen eljárási komplikáció előfordulása az eljárás időpontjában.
Időkeret: Az eljárás napja
Ezeket az adatokat az eljárások klinikai hatásának és biztonságosságának meghatározására használjuk fel.
Az eljárás napja
A betegek bejelentéseinek aránya a beavatkozással kapcsolatos tünetekről (akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom, fertőzés/tályog, vénás trombózis és láz)
Időkeret: 1 héttel az eljárást követően
1 hét telefonos nyomon követés
1 héttel az eljárást követően
A betegek bejelentéseinek aránya a beavatkozással kapcsolatos tünetekről (akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom, fertőzés/tályog, vénás trombózis és láz)
Időkeret: 2 héttel az eljárást követően
2 hetes telefonos nyomon követés
2 héttel az eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel