내시경 초음파 고주파 절제, 데이터베이스 저장소 (EUS-RFA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고주파 절제(RFA)는 국소 열 응고 괴사를 사용하여 이형성 및 종양 조직을 절제하기 위한 잘 확립된 치료 옵션입니다. 투여 옵션에는 경피적 또는 외과적 접근이 포함됩니다. 경피 RFA는 효과적이고 안전하지만 장기 및/또는 혈관이 개입된 병변의 경우 실행 불가능합니다. 췌장과 같은 병변의 경우 수술 보조 RFA가 설명되었지만 전신 마취가 필요하며 주요 혈관이나 인접 구조에 대한 열 손상의 상당한 위험과 관련이 있습니다.
EUS 유도 RFA는 양성(1-5) 또는 악성(6-7) 췌장 병변을 선택적으로 절제하는 동안 고품질 실시간 영상 안내를 제공하는 최소 침습적 접근 방식입니다. 작은 사례 시리즈의 치료는 최소한의 부작용으로 국소 괴사를 일으키는 것으로 나타났습니다. 치료되는 다른 부위에는 간 및 전이성 샘병증이 포함됩니다.
이 데이터베이스는 인디애나 대학교 EUS 의사가 종양 또는 선병증 치료를 위해 수행한 내시경 초음파 RFA 절차와 관련된 데이터를 수집합니다. 내시경 초음파에 대한 현재 치료 표준 이외의 추가 임상 절차는 수행되지 않습니다. 수집된 환자의 정보는 선병증의 사전 절차 식별, 실험실, 내시경 초음파 및 사후 절차 후속 조치 및 선병증과 관련된 치료가 될 것입니다.
시술 후 1주, 2주 후에 환자에게 전화로 연락하여 시술과 관련된 증상을 보고하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
14세 이상 피험자 양성 또는 악성 종양 또는 선병증 치료 의뢰
제외 기준:
- 14세 미만 피험자 언어 또는 장애로 인해 연구 동의서를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 당일 시술 중 발생한 시술 합병증의 발생률.
기간: 시술 당일
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이 데이터는 이러한 절차의 임상적 영향과 안전성을 결정하는 데 사용됩니다.
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시술 당일
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시술 관련 증상(급성 췌장염, 복통, 감염/농양, 정맥혈전증, 발열) 환자 보고율
기간: 시술 후 1주일
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1주일 전화 후속 조치
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시술 후 1주일
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시술 관련 증상(급성 췌장염, 복통, 감염/농양, 정맥혈전증, 발열) 환자 보고율
기간: 시술 후 2주
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2주 전화 후속 조치
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시술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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