Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraääniradiotaajuusablaatio, tietokantavarasto (EUS-RFA)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
Tämän tietokannan tarkoituksena on kerätä tietoja, jotka liittyvät Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraääni-RFA-toimenpiteisiin kasvainten tai adenopatian hoitoon. Tämä tietokanta on vain arkistotietokanta, kaikki tiedot saadaan sähköiseen sairauskertomukseen. Mitään muita kliinisiä toimenpiteitä ei suoriteta nykyisen endoskooppisen ultraäänihoidon standardin ulkopuolella. Potilas on jo allekirjoittanut tietoisen suostumuksen endoskooppiseen ultraääneen. Koehenkilöt tallennetaan tietokantaan enintään 10 vuoden ajan viimeisimmän menettelyn jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Radiotaajuusablaatio (RFA) on vakiintunut terapeuttinen vaihtoehto dysplastisen ja neoplastisen kudoksen ablaatioon käyttämällä paikallista lämpökoagulatiivista nekroosia. Antovaihtoehtoja ovat ihon kautta tai kirurginen lähestymistapa. Perkutaaninen RFA on tehokas ja turvallinen, mutta se on mahdotonta leesioissa, joissa elimet ja/tai verisuonet ovat asettuneet väliin. Leesioiden, kuten haiman, kohdalla on kuvattu leikkausavusteista RFA:ta, mutta se vaatii yleisanestesian ja siihen liittyy merkittävä riski saada suuria verisuonia tai viereisiä rakenteita lämpövaurioita.

EUS-ohjattu RFA on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka tarjoaa korkealaatuista reaaliaikaista kuvantamisohjausta hyvänlaatuisten (1-5) tai pahanlaatuisten (6-7) haimavaurioiden selektiivisen ablaation aikana. Hoito pienissä tapaussarjoissa on osoittanut tuottavan paikallista nekroosia minimaalisilla haittavaikutuksilla. Muita hoidettuja kohtia ovat maksa ja metastaattinen adenopatia.

Tämä tietokanta kerää tietoja, jotka liittyvät Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraääni-RFA-toimenpiteisiin kasvainten tai adenopatian hoitoon. Mitään muita kliinisiä toimenpiteitä ei suoriteta nykyisen endoskooppisen ultraäänihoidon standardin ulkopuolella. Potilaan tiedot kerätään ennen toimenpidettä adenopatian tunnistamista, laboratorioita, endoskooppista ultraääntä (ultraääniä) ja toimenpiteen jälkeistä adenopatiaan liittyvää seurantaa ja hoitoa.

Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse toimenpiteen jälkeen 1 ja 2 viikkoa ja pyydetään ilmoittamaan toimenpiteeseen liittyvistä oireista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 14-vuotias ja lähetetty hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen tai adenopatian hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

14-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt Lähete hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen tai adenopatian hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 14-vuotiaat henkilöt, jotka eivät kielen tai vamman vuoksi pysty ymmärtämään tutkimuslupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aikana ilmenevien toimenpiteiden komplikaatioiden ilmaantuvuus toimenpidepäivänä.
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
Näitä tietoja käytetään näiden toimenpiteiden kliinisen vaikutuksen ja turvallisuuden määrittämiseen.
Toimenpidepäivä
Potilaiden ilmoitusten määrä toimenpiteeseen liittyvistä oireista (akuutti haimatulehdus, vatsakipu, infektio/absessi, laskimotukos ja kuume)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
1 viikon puhelinseuranta
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ilmoitusten määrä toimenpiteeseen liittyvistä oireista (akuutti haimatulehdus, vatsakipu, infektio/absessi, laskimotukos ja kuume)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikon puhelinseuranta
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
3
Tilaa