- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04693754
Endoskooppinen ultraääniradiotaajuusablaatio, tietokantavarasto (EUS-RFA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiotaajuusablaatio (RFA) on vakiintunut terapeuttinen vaihtoehto dysplastisen ja neoplastisen kudoksen ablaatioon käyttämällä paikallista lämpökoagulatiivista nekroosia. Antovaihtoehtoja ovat ihon kautta tai kirurginen lähestymistapa. Perkutaaninen RFA on tehokas ja turvallinen, mutta se on mahdotonta leesioissa, joissa elimet ja/tai verisuonet ovat asettuneet väliin. Leesioiden, kuten haiman, kohdalla on kuvattu leikkausavusteista RFA:ta, mutta se vaatii yleisanestesian ja siihen liittyy merkittävä riski saada suuria verisuonia tai viereisiä rakenteita lämpövaurioita.
EUS-ohjattu RFA on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka tarjoaa korkealaatuista reaaliaikaista kuvantamisohjausta hyvänlaatuisten (1-5) tai pahanlaatuisten (6-7) haimavaurioiden selektiivisen ablaation aikana. Hoito pienissä tapaussarjoissa on osoittanut tuottavan paikallista nekroosia minimaalisilla haittavaikutuksilla. Muita hoidettuja kohtia ovat maksa ja metastaattinen adenopatia.
Tämä tietokanta kerää tietoja, jotka liittyvät Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraääni-RFA-toimenpiteisiin kasvainten tai adenopatian hoitoon. Mitään muita kliinisiä toimenpiteitä ei suoriteta nykyisen endoskooppisen ultraäänihoidon standardin ulkopuolella. Potilaan tiedot kerätään ennen toimenpidettä adenopatian tunnistamista, laboratorioita, endoskooppista ultraääntä (ultraääniä) ja toimenpiteen jälkeistä adenopatiaan liittyvää seurantaa ja hoitoa.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse toimenpiteen jälkeen 1 ja 2 viikkoa ja pyydetään ilmoittamaan toimenpiteeseen liittyvistä oireista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
14-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt Lähete hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen tai adenopatian hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat henkilöt, jotka eivät kielen tai vamman vuoksi pysty ymmärtämään tutkimuslupaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menettelyn aikana ilmenevien toimenpiteiden komplikaatioiden ilmaantuvuus toimenpidepäivänä.
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Näitä tietoja käytetään näiden toimenpiteiden kliinisen vaikutuksen ja turvallisuuden määrittämiseen.
|
Toimenpidepäivä
|
Potilaiden ilmoitusten määrä toimenpiteeseen liittyvistä oireista (akuutti haimatulehdus, vatsakipu, infektio/absessi, laskimotukos ja kuume)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
1 viikon puhelinseuranta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden ilmoitusten määrä toimenpiteeseen liittyvistä oireista (akuutti haimatulehdus, vatsakipu, infektio/absessi, laskimotukos ja kuume)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikon puhelinseuranta
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006385412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat