Ablação por Radiofrequência por Ultrassom Endoscópico, Repositório de Banco de Dados (EUS-RFA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ablação por radiofrequência (RFA) é uma opção terapêutica bem estabelecida para ablação de tecido displásico e neoplásico pelo uso de necrose coagulativa térmica local. As opções de administração incluem abordagem percutânea ou cirúrgica. A RFA percutânea é eficaz e segura, mas inviável em casos de lesões com interposição de órgãos e/ou vasos. Para lesões como o pâncreas, a RFA assistida por cirurgia foi descrita, mas requer anestesia geral e está associada a um risco substancial de lesões térmicas em vasos principais ou estruturas adjacentes.
A RFA guiada por EUS é uma abordagem minimamente invasiva que oferece orientação de imagem em tempo real de alta qualidade durante a ablação seletiva de lesões pancreáticas benignas (1-5) ou malignas (6-7). O tratamento em pequenas séries de casos mostrou produzir necrose local com mínimos eventos adversos. Outros locais tratados incluem o fígado e a adenopatia metastática.
Este banco de dados coletará dados relacionados a procedimentos RFA de ultrassom endoscópico realizados por médicos EUS da Universidade de Indiana para o tratamento de tumores ou adenopatias. Nenhum procedimento clínico adicional será realizado fora do padrão atual de atendimento para ultrassom endoscópico. As informações do paciente coletadas serão a identificação pré-procedimento da adenopatia, exames laboratoriais, o(s) ultrassom(s) endoscópico(s) e acompanhamento pós-procedimento e cuidados relacionados à adenopatia.
Os pacientes serão contatados por telefone 1 e 2 semanas após o procedimento e solicitados a relatar sintomas relacionados ao procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com 14 anos de idade ou mais Encaminhamento para o tratamento de um tumor benigno ou maligno ou adenopatia
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 14 anos de idade Incapaz de compreender o consentimento do estudo devido à linguagem ou deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de quaisquer complicações processuais que ocorram durante o procedimento na data do procedimento.
Prazo: Dia do procedimento
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Esses dados serão usados para determinar o impacto clínico e a segurança desses procedimentos.
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Dia do procedimento
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Taxa de relato de sintomas relacionados ao procedimento (pancreatite aguda, dor abdominal, infecção/abscesso, trombose venosa e febre)
Prazo: 1 semana após o procedimento
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1 semana de acompanhamento por telefone
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1 semana após o procedimento
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Taxa de relato de sintomas relacionados ao procedimento (pancreatite aguda, dor abdominal, infecção/abscesso, trombose venosa e febre)
Prazo: 2 semanas após o procedimento
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2 semanas de acompanhamento por telefone
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2 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006385412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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