Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk ultraljudsradiofrekvensablation, databasförråd (EUS-RFA)

16 februari 2026 uppdaterad av: John DeWitt, Indiana University
Syftet med att ha denna databas är att samla in data relaterade till endoskopiska ultraljuds-RFA-procedurer utförda av Indiana University EUS läkare för behandling av tumörer eller adenopati. Denna databas är endast en förvarsdatabas, all information kommer att inhämtas i den elektroniska journalen. Inga ytterligare kliniska procedurer kommer att utföras utanför nuvarande standard för vård för endoskopiskt ultraljud. Patienten kommer redan att ha undertecknat ett informerat samtycke för endoskopiskt ultraljud. Ämnen kommer att föras in i databasen i upp till 10 år efter det senaste förfarandet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Radiofrekvensablation (RFA) är ett väletablerat terapeutiskt alternativ för ablation av dysplastisk och neoplastisk vävnad genom användning av lokal termisk koagulativ nekros. Alternativen för administrering inkluderar perkutant eller kirurgiskt tillvägagångssätt. Perkutan RFA är effektivt och säkert, men det är omöjligt i fall av lesioner med interposition av organ och/eller kärl. För lesioner som bukspottkörteln har operationsassisterad RFA beskrivits men kräver generell anestesi och är förknippad med en betydande risk för termiska skador på större kärl eller intilliggande strukturer.

EUS-guidad RFA är ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som erbjuder högkvalitativ bildstyrning i realtid under selektiv ablation av benigna (1-5) eller maligna (6-7) bukspottkörtelskador. Behandling i små fallserier har visat sig ge lokal nekros med minimala biverkningar. Andra ställen som behandlas inkluderar levern och metastaserande adenopati.

Denna databas kommer att samla in data relaterade till endoskopiska ultraljuds-RFA-procedurer utförda av Indiana University EUS läkare för behandling av tumörer eller adenopati. Inga ytterligare kliniska procedurer kommer att utföras utanför nuvarande standard för vård för endoskopiskt ultraljud. Patientens information som samlas in kommer att vara identifiering av adenopatin före proceduren, laborationer, endoskopiskt/ultraljud och uppföljning efter proceduren och vård relaterad till adenopatin.

Patienterna kommer att kontaktas per telefon efter proceduren 1 & 2 veckor och uppmanas att rapportera symtom relaterade till proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5121
        • Indiana University Health University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 14 år och remitterad för behandling av benign eller maligna tumör eller adenopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner 14 år och äldre Remiss för behandling av en godartad eller malign tumör eller adenopati

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner yngre än 14 år Kan inte förstå studiesamtycket på grund av språk eller funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av eventuella procedurkomplikationer som uppstår under proceduren på ingreppsdatumet.
Tidsram: Procedurdagen
Dessa data kommer att användas för att fastställa den kliniska effekten och säkerheten av dessa procedurer.
Procedurdagen
Frekvens för patientrapportering av symtom relaterade till proceduren (akut pankreatit, buksmärtor, infektion/böld, venös trombos och feber)
Tidsram: 1 vecka efter proceduren
1 veckas telefonuppföljning
1 vecka efter proceduren
Frekvens för patientrapportering av symtom relaterade till proceduren (akut pankreatit, buksmärtor, infektion/böld, venös trombos och feber)
Tidsram: 2 veckor efter proceduren
2 veckors telefonuppföljning
2 veckor efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera