内視鏡超音波高周波アブレーション、データベース リポジトリ (EUS-RFA)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ラジオ波焼灼術 (RFA) は、局所熱凝固壊死を用いた異形成および腫瘍組織の焼灼のための確立された治療オプションです。 投与の選択肢には、経皮的アプローチまたは外科的アプローチが含まれます。 経皮的 RFA は効果的で安全ですが、臓器や血管の介在を伴う病変の場合は実行できません。 膵臓などの病変については、手術支援 RFA が説明されていますが、全身麻酔が必要であり、主要な血管または隣接する構造に対する熱傷のリスクがかなりあります。
EUS ガイド付き RFA は、良性 (1-5) または悪性 (6-7) 膵臓病変の選択的アブレーション中に高品質のリアルタイム イメージング ガイダンスを提供する低侵襲アプローチです。 小規模なケース シリーズでの治療では、有害事象を最小限に抑えて局所壊死を引き起こすことが示されています。 治療される他の部位には、肝臓および転移性リンパ節腫脹が含まれます。
このデータベースは、インディアナ大学の EUS 医師が腫瘍やリンパ節腫脹の治療のために行った内視鏡超音波 RFA 手順に関連するデータを収集します。 内視鏡超音波の現在の標準治療以外の追加の臨床処置は行われません。 収集された患者の情報は、アデノパシー、ラボ、内視鏡超音波の処置前の識別、およびアデノパシーに関連する処置後のフォローアップとケアです。
患者は、処置後1週間と2週間で電話で連絡を受け、処置に関連する症状を報告するよう求められます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5121
- Indiana University Health University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
被験者 14歳以上 良性または悪性腫瘍またはリンパ節腫脹の治療のための紹介
除外基準:
- 14歳未満の対象 言語や障害のために研究同意を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処置日の処置中に発生する処置上の合併症の発生率。
時間枠：手続き日
|
このデータは、これらの手順の臨床的影響と安全性を判断するために使用されます。
|
手続き日
|
|
処置に関連する症状の患者報告率 (急性膵炎、腹痛、感染症/膿瘍、静脈血栓症、発熱)
時間枠：施術後1週間
|
1 週間の電話フォローアップ
|
施術後1週間
|
|
処置に関連する症状の患者報告率（急性膵炎、腹痛、感染症/膿瘍、静脈血栓症、発熱）
時間枠：施術後2週間
|
2 週間の電話フォローアップ
|
施術後2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓新生物の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了