化疗联合卡瑞利珠单抗治疗转移性胃癌的转化治疗

纳入标准：

1. 患者在完全知情同意的情况下自愿参与研究，并签署书面知情同意书。
2. 年龄18-75岁，男女不限。
3. HER-2 阴性不可切除胃癌。
4. PD-L1+（CPS≥1）或MSI-H/dMMR，或EBV（+）的胃癌患者。
5. 根据RECIST 1.1评估标准，至少有一处可测量病灶。
6. 患者的预期生存时间≥12周。
7. 心电图 0-1。
8. 患者脏器功能良好：首次研究前14天未接受输血或集落刺激因子及促血小板生成素，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥80×109/L血红蛋白≥80g/ L、血肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN），总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），ALT、AST≤2.5倍ULN（无肝转移）或≤5倍ULN（如发生肝转移），白蛋白≥30 g/L。 凝血功能要求：国际标准化比值（INR）≤1.5倍ULN，凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN，活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5倍ULN。 电解质要求：校正血钙、血钾、血镁在正常范围内；
9. 要求育龄妇女在进入后7天内进行妊娠试验（血清或尿液）且结果为阴性，并愿意在试验期间和最后一次给药后8周内使用适当的避孕方法。 对于男性，应在试验期间和末次给予试验药物后8周手术绝育或同意使用适当的避孕方法。

排除标准：

1. 已知对研究药物或其任何辅料过敏或有过严重过敏反应者。
2. 21天内接受过化疗和单克隆抗体治疗的患者以及14天内接受过放疗的患者。
3. 筛选前21天内参加过其他临床试验。
4. 除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌或乳腺导管内原位癌可局部治疗并治愈外，其他恶性肿瘤在进入研究前5年内被确诊。
5. 存在无法控制或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移，可表现为临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜病和/或进行性生长；影像学提示无症状脊髓压迫，经专科医师评估病情稳定，暂时不需要治疗者除外；对于接受过CNS转移治疗者，筛选期间影像学检查显示稳定≥4周且在首次研究给药前已停药者除外全身性激素治疗（泼尼松或其他治疗性激素，剂量> 10 毫克/天）≥ 4 周。
6. 控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。
7. 肿瘤相关疼痛控制不佳；对于需要镇痛治疗的患者，在参与研究前必须接受稳定剂量的治疗；应适合于入组前进行姑息性放疗（例如骨转移或引起神经损伤的转移）。 如果合适，考虑对无症状的转移性病灶进行局部治疗，这些病灶的进一步生长可能会导致功能缺陷或顽固性疼痛（例如，与脊髓压迫无关的硬膜外转移）。
8. 周围神经病变或听力损失 ≥ 2（根据 NCI-CTCAE 5.0）。
9. 妊娠或（经血液或尿液HCG检测证实）或哺乳期妇女，或育龄受试者在末次试验治疗后至少6个月内不愿或不能采取有效避孕措施（男女均适用）。
10. 中重度肝肾功能不全患者。
11. 难以控制的糖尿病（指尽管在标准的胰岛素治疗和频繁的血糖监测下血糖波动较大，影响患者的生活，且经常出现低血压）。