A terapia de conversão de quimioterapia mais camrelizumabe no câncer gástrico metastático

Critério de inclusão:

1. O paciente participa voluntariamente do estudo com pleno consentimento informado e assina um termo de consentimento informado por escrito.
2. Idade 18-75 anos, masculino ou feminino.
3. Câncer gástrico irressecável HER-2 negativo.
4. Pacientes com câncer gástrico que PD-L1+（CPS≥1）ou MSI-H/dMMR, ou EBV（+）.
5. De acordo com os critérios de avaliação RECIST 1.1, há pelo menos uma lesão mensurável.
6. O tempo de sobrevida esperado do paciente ≥ 12 semanas.
7. ECOG 0-1.
8. O paciente tem boa função orgânica: nenhuma transfusão de sangue ou fator estimulante de colônia e trombopoietina foram recebidos nos 14 dias anteriores ao primeiro estudo, contagem de neutrófilos ≥1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥80×109/ L hemoglobina ≥ 80 g/ L, creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN), ALT, AST ≤ 2,5 vezes o LSN (sem metástase hepática) ou ≤ 5 vezes o LSN (como ocorreu metástase hepática), albumina ≥30 g/L. Requisitos para a função de coagulação: Razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 vezes LSN, tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 vezes LSN, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤ 1,5 vezes LSN. Requisitos para eletrólitos: o cálcio sérico corrigido, o potássio sanguíneo e o magnésio sanguíneo estão dentro da faixa normal;
9. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias após a entrada e os resultados forem negativos e estão dispostas a usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo e 8 semanas após a administração do último medicamento. Para os homens, deve ser esterilização cirúrgica ou consentimento para o uso de métodos contraceptivos apropriados durante o ensaio e 8 semanas após a última administração da droga experimental.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes ou tiveram reações alérgicas graves.
2. Pacientes que receberam quimioterapia e anticorpos monoclonais em 21 dias e aqueles que receberam radioterapia em 14 dias.
3. Participou de outros ensaios clínicos dentro de 21 dias antes da triagem.
4. Outros tumores malignos foram diagnosticados dentro de 5 anos antes de entrar no estudo, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular, câncer superficial da bexiga, carcinoma cervical in situ ou carcinoma intraductal in situ da mama, que podem ser tratados localmente e curados.
5. Há metástase ativa incontrolável ou sintomática do sistema nervoso central (SNC), que pode se manifestar como sintomas clínicos, edema cerebral, compressão da medula espinhal, meningite cancerosa, doença leptomeníngea e/ou crescimento progressivo; imagem Compressão medular assintomática imediata, exceto aqueles que foram avaliados por especialistas como estáveis ​​e não necessitam de tratamento por enquanto; Para aqueles que receberam tratamento de metástase do SNC, os exames de imagem durante o período de triagem mostraram que eles permaneceram estáveis ​​por ≥4 semanas e foram interrompidos antes da primeira administração do estudo Exceto para terapia hormonal sistêmica (prednisona ou outros hormônios curativos com uma dose> 10 mg/dia) por ≥ 4 semanas.
6. Derrame pleural mal controlado, derrame abdominal ou derrame pericárdico.
7. Dor relacionada ao tumor mal controlada; para pacientes que necessitam de tratamento analgésico, eles devem receber uma dose estável de tratamento antes de participar do estudo; deve ser adequado para radioterapia paliativa (por exemplo, metástase óssea ou metástase que causa danos nos nervos) antes da inscrição. Se apropriado, considere o tratamento local de lesões metastáticas assintomáticas cujo crescimento adicional pode causar defeitos funcionais ou dor intratável (por exemplo, metástases epidurais não relacionadas à compressão da medula espinhal).
8. Neuropatia periférica ou perda auditiva ≥ 2 (segundo NCI-CTCAE 5.0).
9. Grávidas ou (confirmado por teste de HCG de sangue ou urina) ou lactantes, ou indivíduos em idade fértil não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes (aplicáveis ​​a indivíduos do sexo masculino e feminino) até depois do último tratamento experimental, pelo menos 6 meses.
10. Pacientes com disfunção hepática e renal moderada a grave.
11. Diabetes de difícil controle (refere-se a apesar das grandes flutuações na glicemia sob tratamento padrão com insulina e monitoramento frequente da glicemia, o que afeta a vida do paciente e hipotensão frequente).