La terapia de conversión de quimioterapia más camrelizumab en el cáncer gástrico metastásico

Criterios de inclusión:

1. El paciente participa voluntariamente en el estudio con pleno consentimiento informado y firma un formulario de consentimiento informado por escrito.
2. Edad 18-75 años, hombre o mujer.
3. Cáncer gástrico irresecable HER-2 negativo.
4. Pacientes con cáncer gástrico que PD-L1+（CPS≥1）o MSI-H/dMMR, o EBV（+）.
5. Según los criterios de evaluación RECIST 1.1, existe al menos una lesión medible.
6. El tiempo de supervivencia esperado del paciente ≥ 12 semanas.
7. ECOG 0-1.
8. El paciente tiene buena función orgánica: no ha recibido transfusión de sangre ni factor estimulante de colonias y trombopoyetina en los 14 días anteriores al primer estudio, recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥80×109/ L hemoglobina ≥ 80 g/ L, creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), ALT, AST ≤ 2,5 veces el LSN (sin metástasis hepática) o ≤ 5 veces el LSN (como se produjo metástasis hepática), albúmina ≥30 g/L. Requisitos para la función de coagulación: Razón normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 veces ULN, tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 veces ULN, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) ≤ 1,5 veces ULN. Requerimientos de electrolitos: el calcio sérico corregido, el potasio en sangre y el magnesio en sangre están dentro del rango normal;
9. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días posteriores al ingreso y los resultados son negativos y están dispuestas a usar métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo y 8 semanas después de que se administre el último fármaco. Para los hombres, se debe esterilizar quirúrgicamente o consentir el uso de métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo y 8 semanas después de la última administración del fármaco experimental.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que se sabe que son alérgicos al fármaco del estudio o a cualquiera de sus excipientes o han tenido reacciones alérgicas graves.
2. Pacientes que hayan recibido quimioterapia y anticuerpos monoclonales dentro de los 21 días y aquellos que hayan recibido radioterapia dentro de los 14 días.
3. Participó en otros ensayos clínicos dentro de los 21 días antes de la selección.
4. Otros tumores malignos han sido diagnosticados dentro de los 5 años antes de ingresar al estudio, excepto el carcinoma de células basales de piel o el carcinoma de células escamosas, el cáncer de vejiga superficial, el carcinoma de cuello uterino in situ o el carcinoma intraductal in situ de mama que pueden tratarse localmente y curarse.
5. Hay metástasis activa incontrolable o sintomática del sistema nervioso central (SNC), que puede manifestarse como síntomas clínicos, edema cerebral, compresión de la médula espinal, meningitis cancerosa, enfermedad leptomeníngea y/o crecimiento progresivo; imagenología Compresión medular rápida asintomática, excepto en aquellos que hayan sido evaluados por especialistas como estables y no necesiten tratamiento por el momento; Para aquellos que han recibido tratamiento de metástasis del SNC, los exámenes de imágenes durante el período de selección han demostrado que han estado estables durante ≥4 semanas y se han interrumpido antes de la primera administración del estudio Excepto para la terapia hormonal sistémica (prednisona u otras hormonas curativas con una dosis > 10 mg/día) durante ≥ 4 semanas.
6. Derrame pleural mal controlado, derrame abdominal o derrame pericárdico.
7. Dolor relacionado con el tumor mal controlado; para los pacientes que necesitan tratamiento analgésico, deben recibir una dosis estable de tratamiento antes de participar en el estudio; debe ser adecuado para la radioterapia paliativa (por ejemplo, metástasis ósea o metástasis que causa daño a los nervios) antes de la inscripción. Si corresponde, considere el tratamiento local de las lesiones metastásicas asintomáticas cuyo crecimiento adicional puede causar defectos funcionales o dolor intratable (por ejemplo, metástasis epidurales no relacionadas con la compresión de la médula espinal).
8. Neuropatía periférica o hipoacusia ≥ 2 (según NCI-CTCAE 5.0).
9. Las mujeres embarazadas o (confirmadas por análisis de HCG en sangre u orina) o lactantes, o los sujetos en edad fértil no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces (aplicables tanto a hombres como a mujeres) hasta después del último tratamiento de prueba al menos 6 meses.
10. Pacientes con disfunción hepática y renal de moderada a grave.
11. Diabetes que es difícil de controlar (se refiere a pesar de las grandes fluctuaciones en la glucosa en sangre bajo el tratamiento estándar de insulina y el control frecuente de la glucosa en sangre, lo que afecta la vida del paciente y la hipotensión frecuente).