De conversietherapie van chemotherapie plus camrelizumab bij gemetastaseerde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. De patiënt neemt vrijwillig deel aan het onderzoek met volledige geïnformeerde toestemming en ondertekent een schriftelijk toestemmingsformulier.
2. Leeftijd 18-75 jaar oud, man of vrouw.
3. HER-2 negatieve inoperabele maagkanker.
4. Patiënten met maagkanker die PD-L1+ (CPS≥1) of MSI-H/dMMR of EBV (+) hebben.
5. Volgens de beoordelingscriteria RECIST 1.1 is er minimaal één meetbare laesie.
6. De verwachte overlevingstijd van de patiënt ≥ 12 weken.
7. ECOG 0-1.
8. De patiënt heeft een goede orgaanfunctie: geen bloedtransfusie of koloniestimulerende factor en trombopoëtine zijn ontvangen in de 14 dagen voorafgaand aan het eerste onderzoek, aantal neutrofielen ≥1,5×109/L, aantal bloedplaatjes ≥80×109/L hemoglobine ≥ 80 g/ L, serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), ALAT, ASAT ≤ 2,5 maal ULN (zonder levermetastase) of ≤ 5 maal ULN (zoals levermetastase opgetreden), albumine ≥30 g/L. Vereisten voor de stollingsfunctie: International Normalised Ratio (INR) ≤ 1,5 keer ULN, protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 keer ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤ 1,5 keer ULN. Vereisten voor elektrolyten: het gecorrigeerde serumcalcium, bloedkalium en bloedmagnesium liggen binnen het normale bereik;
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen na binnenkomst een zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan en de resultaten zijn negatief en zijn bereid om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proef en 8 weken nadat het laatste medicijn is gegeven. Voor mannen moet het een chirurgische sterilisatie zijn of toestemming voor het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste toediening van het experimentele medicijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de hulpstoffen of die ernstige allergische reacties hebben gehad.
2. Patiënten die binnen 21 dagen chemotherapie en monoklonale antilichamen hebben gekregen en patiënten die binnen 14 dagen radiotherapie hebben gekregen.
3. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 21 dagen vóór screening.
4. Andere kwaadaardige tumoren zijn gediagnosticeerd binnen 5 jaar voordat ze aan het onderzoek begonnen, behalve basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom, oppervlakkige blaaskanker, cervicaal carcinoom in situ of intraductaal carcinoom in situ van de borst, die plaatselijk kunnen worden behandeld en genezen .
5. Er is oncontroleerbare of symptomatische actieve metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS), die zich kan manifesteren als klinische symptomen, hersenoedeem, compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis, leptomeningeale ziekte en/of progressieve groei; beeldvorming Snelle asymptomatische compressie van het ruggenmerg, behalve voor degenen die door specialisten als stabiel zijn beoordeeld en voorlopig geen behandeling nodig hebben; Voor degenen die CZS-metastasebehandeling hebben ondergaan, hebben beeldvormingsonderzoeken tijdens de screeningperiode aangetoond dat ze gedurende ≥4 weken stabiel waren en waren gestopt vóór de eerste studietoediening. Behalve voor systemische hormoontherapie (prednison of andere curatieve hormonen met een dosis> 10 mg/dag) gedurende ≥ 4 weken.
6. Slecht gecontroleerde pleurale effusie, abdominale effusie of pericardiale effusie.
7. Slecht gecontroleerde tumorgerelateerde pijn; voor patiënten die een analgetische behandeling nodig hebben, moeten ze een stabiele dosis behandeling krijgen voordat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen; moet voor inschrijving geschikt zijn voor palliatieve radiotherapie (bijvoorbeeld botmetastase of metastase die zenuwbeschadiging veroorzaakt). Overweeg, indien van toepassing, lokale behandeling van asymptomatische metastatische laesies waarvan de verdere groei functionele defecten of hardnekkige pijn kan veroorzaken (bijvoorbeeld epidurale metastasen die geen verband houden met compressie van het ruggenmerg).
8. Perifere neuropathie of gehoorverlies ≥ 2 (volgens NCI-CTCAE 5.0).
9. Zwangere of (bevestigd door bloed- of urine-HCG-test) of vrouwen die borstvoeding geven, of proefpersonen in de vruchtbare leeftijd niet bereid of niet in staat zijn om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen (van toepassing op zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen) tot na de laatste proefbehandeling van ten minste 6 maanden.
10. Patiënten met matige tot ernstige lever- en nierdisfunctie.
11. Diabetes die moeilijk onder controle te krijgen is (verwijst naar ondanks de grote schommelingen in de bloedglucose bij standaard insulinebehandeling en frequente bloedglucosecontrole, die het leven van de patiënt beïnvloedt en frequente hypotensie).