SM-ART 干预 (SM-ART) 的开发和评估 (SM-ART)
巴基斯坦孕妇的韧性、抑郁和焦虑：干预措施的开发和测试
这项预期研究的方法是帮助孕妇练习建设性的应对和积极主动的技能，这些技能侧重于通过我们开发的干预措施积极适应安全孕产。
这两个阶段的随机对照试验的目的是开发基于情境的“SM-ART”干预[安全孕产 ART：可及的恢复力培训]，并评估“SM-ART”干预对生活在低社会经济地位的孕妇样本的有效性巴基斯坦卡拉奇市区。
据推测，SM-ART 干预将增强弹性和婚姻和谐，并减少孕妇的抑郁、焦虑症状。
研究概览
详细说明
南亚围产期抑郁症和焦虑症的患病率位居世界前列。 在巴基斯坦，大约 18% 到 60% 的女性在怀孕期间的某个时候经历过抑郁症状。 妊娠期精神疾病管理的早期干预势在必行，因为围产期精神疾病的影响不仅限于母亲，还会对儿童健康结果产生负面影响。 在公共卫生背景下，应提倡积极的心理干预，因为它可以减轻治疗负担，并在巴基斯坦等资源贫乏的国家提高成本效益。
与巴基斯坦一样，还没有计划和测试任何计划来增强孕妇积极的心理健康，这些计划基于个人优势，可以学习、持续且成本低廉。 因此，本研究旨在帮助孕妇练习建设性的应对和积极主动的技能，这将帮助她们更多地关注积极的生活方式，而不是寻找日常生活中的消极情况。
研究将分两个阶段进行：
第一阶段：第一阶段的目标是研究开发“SM-ART”干预措施 [安全孕产 ART：无障碍恢复力培训]
第二阶段：第二阶段的目的是测试“SM-ART”干预[安全孕产 ART：无障碍恢复力训练]的有效性，以提高恢复力、婚姻和谐并减少抑郁症和妊娠相关焦虑的孕妇样本巴基斯坦卡拉奇 Koohi Goth 医院
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Koohi Goth Women Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有参与者都应提供书面同意，年满 18 岁
- 所有参与者目前应在 12 至 30 周的孕龄结婚：到第 12 周时，确认怀孕，他们确实去健康诊所就诊，上限设置为 30 周，因此应该有足够的时间提供干预并观察效力。
- 参与者应该说和理解乌尔都语，因为我们所有的评估和干预都将使用当地语言。
排除标准：
有精神疾病和/或身体疾病史的参与者将被排除在外，服用抗焦虑、抗抑郁、抗精神病药物的参与者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SM-ART 干预
干预小组将接受 SM-ART 模块培训以及有关恢复力建设技巧的传单。
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干预是由助产士在 SM-ART 模块上提供的基于小组的培训。
这些培训将包括 6 节课，每周一节，每节 90 至 120 分钟。
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NO_INTERVENTION：控制组
控制组只会收到有关恢复力建设技巧的传单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韧性分数的变化
大体时间：基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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弹性量表 14：这是一个 14 项量表，分数范围为 14 到 98。
它代表了韧性的所有五个特征：有目的的生活、毅力、平静、自力更生和存在的孤独。
总分越高表示韧性越高。
量表也有截止点。
该量表由当前的研究负责人调查员在巴基斯坦人口中进行了验证。
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基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁评分的变化
大体时间：基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)：10 项；范围 0-30，截止 13；横跨 15 个国家，包括一些 LMIC Cronbach's α=.73-.87； 3 至 12 周测试-再测试=.53-.74)
测量抑郁症。
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基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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妊娠相关焦虑评分的变化
大体时间：基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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修订版妊娠相关焦虑量表（10 项；范围 10-40；Cronbach α=.78）评估对妊娠期间健康、胎儿/婴儿健康以及分娩和分娩的感觉。
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基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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婚姻调整分数的变化
大体时间：基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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Locke Wallace 婚姻调整测验（15 题） 着重考察共同活动的参与、情感的表达以及配偶对与婚姻调整有关的重要事项的同意等方面。
它是一种广泛使用的自我报告的婚姻调整措施。
量表分数范围为 2-158。
低于 100 分表示婚姻困难。
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基线（注册时）和评估后（干预后两周内）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shireen S Bhamani, PhD Student、Aga Khan University School of Nursing & Midwifery
- 学习椅：Olivier Degomme、University Ghent
- 研究主任：An-Sofie Van Parys、University Ghent
- 研究主任：David Arthur、Aga Khan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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