SM-ART 중재(SM-ART) 개발 및 평가 (SM-ART)
파키스탄 임산부의 탄력성, 우울증 및 불안: 중재 개발 및 테스트
이 의도된 연구의 접근 방식은 임산부가 개발된 개입을 통해 안전한 모성에 대한 긍정적인 적응에 초점을 맞춘 건설적인 대처 및 능동적 기술을 연습하도록 돕는 것입니다.
이 2단계 무작위 통제 시험의 목적은 상황에 기반한 "SM-ART" 개입[안전한 모성 ART: 접근 가능한 회복력 훈련]을 개발하고 낮은 사회경제적 상황에 살고 있는 임산부 샘플에서 "SM-ART" 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 파키스탄 카라치의 도시 지역.
SM-ART 개입이 회복력과 결혼 생활의 조화를 강화하고 임산부의 우울증과 불안 증상을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
남아시아에서 주산기 우울증과 불안의 유병률은 세계에서 가장 높습니다. 파키스탄에서는 약 18%에서 60%의 여성이 임신 중 어느 시점에서 우울 증상을 경험했습니다. 임신 중 정신 질환 관리를 위한 조기 개입은 주산기 정신 질환의 영향이 산모에게만 국한되는 것이 아니라 아동 건강 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 필수적입니다. 공중 보건의 맥락에서 긍정적인 심리적 개입은 치료 부담을 줄이고 파키스탄과 같은 자원 빈곤 국가에서 비용 효율적인 접근 방식을 강화하므로 촉진되어야 합니다.
파키스탄에서와 같이 개인의 강점에 기초하고 학습 가능하고 지속 가능하며 저렴한 비용으로 임산부의 긍정적인 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 프로그램이 계획 및 테스트되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 임신부가 건설적인 대처와 능동적 기술을 연습하여 일상 생활에서 일어나는 부정적인 상황을 찾기보다 긍정적인 삶의 접근에 더 집중할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 단계로 수행됩니다.
1단계: 1단계 연구의 목적은 "SM-ART" 중재를 개발하는 것입니다. [안전한 모성 ART: 접근 가능한 회복력 훈련]
2단계: 2단계의 목적은 "SM-ART" 개입[안전한 모성 ART: 접근 가능한 회복력 훈련]의 효과를 테스트하여 회복력, 결혼 생활의 조화를 개선하고 우울증 및 임신 관련 불안을 감소시키는 것입니다. 파키스탄 카라치의 쿠히 고스 병원
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Koohi Goth Women Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 서면 동의서를 제출해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 참가자는 현재 임신 12주에서 30주 사이에 결혼해야 합니다. 12주차까지 임신이 확인되고 건강 클리닉을 방문하며 상단 막대가 30주로 설정되어 있으므로 개입을 제공하고 관찰할 충분한 시간이 있어야 합니다. 유효성.
- 모든 평가 및 중재가 현지 언어로 진행되므로 참가자는 우르두어를 말하고 이해해야 합니다.
제외 기준:
정신 질환 및/또는 신체 질환 병력이 있는 참가자는 항불안제, 항우울제, 항정신병 약물을 복용하는 참가자와 마찬가지로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SM-ART 개입
개입 그룹은 탄력성 구축 팁에 대한 전단지와 함께 SM-ART 모듈 교육을 받게 됩니다.
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개입은 SM-ART 모듈에서 조산사가 제공하는 그룹 기반 교육입니다.
이 교육은 주당 90분에서 120분 동안 6개의 세션으로 구성됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 탄력성 구축 팁에 대한 전단지만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 점수의 변화
기간: 기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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탄력성 척도 14: 이것은 점수 범위가 14에서 98까지인 14개 항목 척도입니다.
회복탄력성의 다섯 가지 특성인 목적 있는 삶, 인내, 평정, 자립, 실존적 고독을 나타냅니다.
총점이 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
저울에도 컷오프가 있습니다.
척도는 현재 연구 원칙 조사관에 의해 파키스탄 인구에서 검증되었습니다.
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기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 점수의 변화
기간: 기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 10항목; 범위 0-30, 컷오프 13; 일부 LMIC Cronbach's α=.73-.87을 포함한 15개국에 걸쳐; 3~12주 검사-재검사=.53-.74)
우울증을 측정합니다.
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기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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임신 관련 불안 점수의 변화
기간: 기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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수정된 임신 관련 불안 척도(10문항; 범위 10-40; Cronbach's α=.78)는 임신 중 건강, 태아/영아의 건강, 분만 및 출산에 대한 느낌을 평가합니다.
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기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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결혼 적응 점수의 변화
기간: 기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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로크 월리스 결혼 적응 테스트(15문항) 결혼 생활 적응과 관련된 중요한 문제에 대한 공동 활동 참여, 애정 표현 및 배우자 동의와 같은 측면에 중점을 둡니다.
혼인관계 적응도를 측정하기 위해 광범위하게 사용되는 자기보고식 측정법입니다.
척도 점수 범위는 2-158입니다.
100 미만의 점수는 결혼 문제를 나타냅니다.
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기준선(등록 당시) 및 사후 평가(개입 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shireen S Bhamani, PhD Student, Aga Khan University School of Nursing & Midwifery
- 연구 의자: Olivier Degomme, University Ghent
- 연구 책임자: An-Sofie Van Parys, University Ghent
- 연구 책임자: David Arthur, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5312-SON-ERC-18.
- 70345 (182015SONAM) (OTHER_GRANT: University Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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똑똑한에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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DermBiont, Inc.Zepeda Dermatologia모집하지 않고 적극적으로
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin 그리고 다른 협력자들완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Çanakkale Onsekiz Mart University완전한