Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SM-ART beavatkozás fejlesztése és értékelése (SM-ART) (SM-ART)

2022. február 16. frissítette: Shireen Shehzad Bhamani, Aga Khan University

Rugalmasság, depresszió és szorongás a terhes nők körében Pakisztánban: a beavatkozás fejlesztése és tesztelése

A tervezett kutatás célja, hogy segítse a terhes nőket a konstruktív megküzdés és a proaktív készségek gyakorlásában, amelyek a biztonságos anyasághoz való pozitív alkalmazkodásra összpontosítanak a kidolgozott beavatkozásunkon keresztül.

Ennek a kétfázisú véletlenszerű kontrollvizsgálatnak a célja a kontextuális alapú "SM-ART" beavatkozás kidolgozása [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training], és az "SM-ART" beavatkozás hatékonyságának értékelése alacsony társadalmi-gazdasági helyzetben élő terhes nők mintáján. Karacsi városi területei, Pakisztán.

Feltételezhető, hogy az SM-ART beavatkozás javítja a rezilienciát és a házassági harmóniát, valamint csökkenti a depresszió és a szorongás tüneteit terhes nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perinatális depresszió és szorongás előfordulása Dél-Ázsiában a legmagasabbak közé tartozik a világon. Pakisztánban a nők körülbelül 18-60%-a tapasztalt depressziós tüneteket a terhessége során. Elengedhetetlen a korai beavatkozás a terhesség alatti mentális betegségek kezelésében, mivel a perinatális mentális betegségek hatásai nemcsak az anyákra korlátozódnak, hanem negatívan befolyásolhatják a gyermek egészségi állapotát is. Közegészségügyi összefüggésben támogatni kell a pozitív pszichológiai beavatkozásokat, mivel ez csökkenti a kezelés terheit, és javítja a költséghatékony megközelítéseket az erőforrásokban szegény országokban, például Pakisztánban.

Akárcsak Pakisztánban, itt sem terveztek és teszteltek programot a várandós nők pozitív pszichológiai jólétének fokozására, amely az egyéni erősségeken alapulna, amely tanulható, fenntartható és alacsony költséggel is jár. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megkönnyítse a várandós nőket a konstruktív megküzdés és a proaktív készségek gyakorlásában, amelyek segítik őket abban, hogy jobban összpontosítsanak a pozitív életszemléletre, ahelyett, hogy a mindennapi életükben előforduló negatív helyzeteket keresnék.

A tanulmány két szakaszban valósul meg:

I. fázis: Az első szakasz célja a tanulmány az "SM-ART" beavatkozás kidolgozása [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training]

II. fázis: A második fázis célja a „SM-ART” beavatkozás hatékonyságának tesztelése [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training] a reziliencia, a házassági harmónia javítása, valamint a depresszió és a terhességgel kapcsolatos szorongás csökkentése érdekében olyan terhes nők mintáján. Koohi Goth Kórház, Karacsi, Pakisztán

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Koohi Goth Women Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden résztvevőnek írásbeli hozzájárulást kell adnia, 18 év feletti életkora
  2. Minden résztvevőnek jelenleg 12-30 hetes terhességi korban kell házasodnia: a 12. hétig megerősítik a terhességet, felkeresik az egészségügyi klinikát, és a felső sáv 30 hétre van beállítva, így elegendő időnek kell lennie a beavatkozás elvégzésére és a terhesség megfigyelésére. hatékonyság.
  3. A résztvevőknek beszélniük és érteniük kell az urdu nyelvet, mivel minden értékelésünk és beavatkozásunk a helyi nyelven történik.

Kizárási kritériumok:

Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében mentális és/vagy fizikai betegség szerepel, valamint azok, akik szorongásellenes, antidepresszáns vagy antipszichotikus gyógyszert szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SM-ART beavatkozás
Az intervenciós csoport SM-ART modul képzést kap, valamint a rezilienciaépítési tippekről szóló szórólapokat.
Viselkedési: OKOS
Az Intervenció egy csoportos képzés, amelyet szülésznők tartanak SM-ART modulon. Ezek a képzések 6 alkalomból állnak, heti egy 90-120 perces időtartamban.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak a reziliencianövelő tippekről szóló szórólapot kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rugalmassági pontszámban
Időkeret: Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Rugalmassági skála 14: Ez egy 14 tételből álló skála, amely 14-től 98-ig terjed. A rugalmasság mind az öt jellemzőjét képviseli: a céltudatos életet, a kitartást, a kiegyensúlyozottságot, az önellátást és az egzisztenciális egyedüllétet. A magasabb összpontszám magasabb rezilienciát jelez. A mérlegnek határértékei is vannak. A skálát a jelenlegi vizsgálati alapelv vizsgálója a pakisztáni populációban érvényesíti.
Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszió pontszámában
Időkeret: Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 10 tételes; tartomány 0-30, határérték 13; 15 országban, köztük néhány LMIC Cronbach-féle α=,73-,87; 3-12 hetes teszt-újrateszt =,53-,74) depressziót mér.
Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Változás a terhességgel kapcsolatos szorongásos pontszámban
Időkeret: Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A terhességgel kapcsolatos szorongás skála felülvizsgált, (10 tétel; 10-40 tartomány; Cronbach-féle α=0,78) a terhesség alatti egészséggel kapcsolatos érzéseket, a magzat/csecsemő egészségét, valamint a szülést és a szülést értékeli.
Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Változás a házassági kiigazítási pontszámban
Időkeret: Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Locke Wallace házassági alkalmazkodási teszt (15 item) Olyan szempontokra összpontosít, mint a közös tevékenységekben való részvétel, a szeretet kifejezése és a házastárs egyetértése a házassági alkalmazkodással kapcsolatos fontos kérdésekben. Ez egy széles körben használt önbevallási mérőszám a házasságban való alkalmazkodásra. A skála pontszámai 2-158 között mozognak. A 100-nál kisebb pontszám házassági szorongást jelez.
Alapállapot (a beiratkozáskor) és utólagos értékelés (a beavatkozást követő két héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shireen S Bhamani, PhD Student, Aga Khan University School of Nursing & Midwifery
  • Tanulmányi szék: Olivier Degomme, University Ghent
  • Tanulmányi igazgató: An-Sofie Van Parys, University Ghent
  • Tanulmányi igazgató: David Arthur, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5312-SON-ERC-18.
  • 70345 (182015SONAM) (OTHER_GRANT: University Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok elemzése egyedi azonosító segítségével történik, és csak a jelszóval védett adatokat lehet megosztani a kutatócsoporttal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OKOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel