SM-ART-intervention (SM-ART) kehittäminen ja arviointi (SM-ART)
Raskaana olevien naisten sietokyky, masennus ja ahdistus Pakistanissa: interventioiden kehittäminen ja testaus
Tämän suunnitellun tutkimuksen lähestymistapa on auttaa raskaana olevia naisia harjoittamaan rakentavaa selviytymistä ja ennakoivia taitoja, jotka keskittyvät positiiviseen sopeutumiseen turvalliseen äitiyteen kehittämiemme interventioiden avulla.
Tämän kaksivaiheisen satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on kehittää kontekstipohjaista "SM-ART"-interventiota [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training] ja arvioida "SM-ART"-intervention tehokkuutta otoksessa raskaana olevista naisista, jotka elävät alhaisessa sosioekonomisessa tilanteessa. kaupunkialueet Karachissa, Pakistanissa.
Oletuksena on, että SM-ART-interventio lisää kestävyyttä ja parisuhteen harmoniaa sekä vähentää raskaana olevien naisten masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalisen masennuksen ja ahdistuksen esiintyvyys Etelä-Aasiassa on maailman korkeimpia. Pakistanissa noin 18–60 % naisista koki masennusoireita jossain vaiheessa raskauden aikana. Varhainen puuttuminen mielenterveyden sairauksien hoitoon raskauden aikana on välttämätöntä, koska perinataalisen mielenterveyden vaikutukset eivät rajoitu vain äideihin, vaan voivat myös vaikuttaa negatiivisesti lasten terveyteen. Kansanterveyden alalla olisi edistettävä positiivisia psykologisia interventioita, koska ne vähentävät hoitotaakkaa ja parantavat kustannustehokkaita lähestymistapoja resurssiköyhissä maissa, kuten Pakistanissa.
Pakistanin tapaan ei ole suunniteltu ja testattu ohjelmaa, joka lisää raskaana olevien naisten yksilöllisiin vahvuuksiin perustuvaa positiivista psykologista hyvinvointia, joka on myös opittavaa, kestävää ja edullista. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa raskaana olevia naisia harjoittamaan rakentavaa selviytymistä ja ennakoivia taitoja, jotka auttavat heitä keskittymään enemmän positiiviseen elämänasenteeseen sen sijaan, että he etsisivät jokapäiväisessä elämässään tapahtuvia negatiivisia tilanteita.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:
Vaihe I: Ensimmäisen vaiheen tutkimuksen tavoitteena on kehittää "SM-ART" interventio [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training]
Vaihe II: Toisen vaiheen tavoitteena on testata "SM-ART"-intervention tehokkuutta [Safe Motherhood ART: Accessible Resilience Training] parantaakseen sietokykyä, avioliiton harmoniaa ja vähentää masennusta ja raskauteen liittyvää ahdistusta otoksessa raskaana olevista naisista, jotka esittelevät Koohi Goth -sairaala Karachista, Pakistanista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen suostumus, olla vähintään 18-vuotiaita
- Kaikkien osallistujien tulee olla tällä hetkellä naimisissa 12–30 viikon raskausiässä: 12. viikkoon mennessä raskaus varmistetaan, he käyvät terveyskeskuksessa ja yläpalkki on asetettu 30 viikolle, joten interventioon tulee olla riittävästi aikaa ja tarkkailla tilannetta. tehokkuutta.
- Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää urdua, koska kaikki arviomme ja puheenvuoromme tehdään paikallisella kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja/tai fyysisiä sairauksia, suljetaan pois, samoin kuin ne, jotka käyttävät ahdistusta, masennuslääkkeitä tai psykoottisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SM-ART-interventio
Interventioryhmä saa SM-ART-moduulikoulutuksen sekä lentolehtisiä kestävyyden rakentamiseen liittyvistä vinkeistä.
|
Intervention on kätilöiden järjestämä ryhmäkoulutus SM-ART-moduulilla.
Nämä harjoitukset koostuvat 6 istunnosta, yksi viikossa, kukin 90-120 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain esitteen joustavuuden rakentamisen vinkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos joustavuuspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Resilience Scale 14: Tämä on 14 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 14:stä 98:aan.
Se edustaa kaikkia viittä kestävyyden ominaisuutta: tarkoituksenmukaista elämää, sinnikkyyttä, tasapuolisuutta, omavaraisuutta ja eksistentiaalista yksinäisyyttä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
Vaa'assa on myös rajat.
Asteikko on validoitu Pakistanin väestössä nykyisen tutkimusperiaatteen tutkijan toimesta.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 10-kohta; alue 0-30, raja 13; 15 maassa, mukaan lukien LMIC Cronbachin α=.73-.87; 3-12 viikon testi-uudelleentesti=.53-.74)
mittaa masennusta.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Muutos raskauteen liittyvässä ahdistuneisuuspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko tarkistettu, (10 kohtaa; vaihteluväli 10-40; Cronbachin α=0,78) arvioi terveyteen kohdistuvia tunteita raskauden aikana, sikiön/lapsen terveyttä sekä synnytystä ja synnytystä.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Muutos avioliiton sovittelupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Locke Wallacen avioliiton sopeutumistesti (15 kohdetta) Se keskittyy sellaisiin näkökohtiin kuin osallistuminen yhteisiin toimintoihin, kiintymyksen osoittaminen ja puolison sopimus tärkeistä parisuhteeseen liittyvistä asioista.
Se on laajasti käytetty itseraportin mitta avioliiton mukauttamiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 2-158.
Alle 100 pistemäärä tarkoittaa avioliiton ahdistusta.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä) ja jälkiarviointi (kahden viikon kuluessa toimenpiteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shireen S Bhamani, PhD Student, Aga Khan University School of Nursing & Midwifery
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Degomme, University Ghent
- Opintojohtaja: An-Sofie Van Parys, University Ghent
- Opintojohtaja: David Arthur, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5312-SON-ERC-18.
- 70345 (182015SONAM) (OTHER_GRANT: University Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .